글로벌뉴스

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中 하이허, 경구 MET 엑손14 스키핑 변이 저해제 '구모론티닙'으로 日진출

중국 하이허바이오파마(Haihe biopharma, 海和藥物)의 일본법인인 화이허제약(海和製藥)은 지난 8일 경구 MET저해제 구마론티닙(gumarontinib 또는 gumetinib)을 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. 이 약이 승인되면...

2023-09-11
AZ ‘타그리소’+항암화학 병용요법, 타그리소 단독요법 대비 무진행 생존기간 9개월 연장

아스트라제네카(AZ)는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)과 항암화학 병용요법에 대한 3상 FLAURA2 연구 결과, 국소진행성(3B-3C기) 또는 전이성(4기) 상피세포성장인자수용체 변이(EGFRm) 비소...

2023-09-11
미(美) 시마베이, 원발성담즙성담관염(PBC) 3상 임상서 1차, 2차 평가지표 충족

미국 캘리포니아주 뉴어크시 소재 시마베이테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics, 나스닥 CBAY)는 간질환 신약후보물질 PPAR(peroxisome proliferator-activated receptor)-델타(δ) 길항제 ‘세라델파’(Seladelpar)가 원발성담즙성담...

2023-09-11
美 하모니바이오사이언스 ‘피톨리산트’(와킥스) FDA 특발성과다수면증 ‘희귀약’ 지정

미국 펜실베이니아주 필라델피아 몽고메리카운티 내 플리머스미팅(PLYMOUTH MEETING)에 소재한 희귀 신경계질환 치료제 개발 전문기업인 하모니바이오사이언스(Harmony Biosciences, 나스닥 HRMY)는 기면증 치료제인...

2023-09-10
낙태약 ‘미페프리스톤’ 생산 미국 댄코랩(Danco lab) 사용제한 풀어달라 소송

미페프렉스(Mifeprex)란 브랜드의 낙태약을 생산하는 미국 뉴욕 맨하탄의 댄코래버러토리스(Danco Laboratories)는 9일(현지시각) 이 약에 대한 접근을 심각하게 제한하는 미국 제5순회 항소법원(2심, 주에만 영향...

2023-09-09
아스트라제네카, 美 AI 기반 신약개발사 ‘버지지노믹스’와 신약 발굴 협약

아스트라제네카 희귀질환 사업부 알렉시온은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 인공지능(AI) 신약개발사 버지지노믹스(Verge Genomics)와 희귀 신경퇴행성질환 및 신경근육질환 치료제를 공동 개발하기 ...

2023-09-08
美 시젠, 누릭스테라퓨틱스와 표적단백분해 기술 결합 새 ADC 개발 협력

미국 워싱턴주 시애들의 글로벌 항체약물접합체(antibody-drug conjugation, ADC) 개발 선도기업 시젠(Seagen, 나스닥 SGEN)이 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 누릭스테라퓨틱스(Nurix Therapeutics, 나스닥 NRIX)와 새로...

2023-09-08
日 오츠카, 美 셰이프와 안과질환 유전자치료제 공동개발

일본 오츠카제약은 인공지능(AI) 기반으로 RNA 의약품을 개발하는 미국 워싱턴주 시애틀의 셰이프테라퓨틱스(Shape Therapeutics, ShapeTX)와 안과질환에서 복수의 표적을 겨냥한 한 신규 아데노 관련 바이러스(AAV)...

2023-09-08
룬드벡·오츠카 항우울제 ‘렉설티’ 외상후 스트레스장애(PTSD) 3상 결과 긍정적

덴마크 룬드벡 및 일본 오츠카는 주요우울장애 및 조현병 치료제 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)와 항우울제인 서트랄린(sertraline, 오리...

2023-09-08
J&J ‘리브리반트’+유한양행 ‘렉라자’+화학요법 병용요법 비소세포폐암 환자 PFS 연장

존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니가 자사의 비소세포폐암 치료제 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 비소세포폐암 치료제인...

2023-09-08
伊 이탈파마코 ‘기비노스타트’ 뒤센근이영양증(DMA) 신약후보 EU서 심사 착수

이탈리아의 전문 제약기업 이탈파마코 그룹(Italfarmoco Group)은 자사의 뒤센근이영양증(DMD) 치료제 후보물질 기비노스타트(Givinostat)의 허가신청서가 유럽 의약품청(EMA)에 접수돼 심사절차가 개시됐다고 5일(...

2023-09-07
BMS, 제나스바이오파마서 IgG4-RD 신약후보 ‘오벡셀리맙’ 아태지역 권리 확보

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 자가면역질환 전문 제나스바이오파마(Zenas BioPharma)의 IgG4 관련 질환 (IgG4-Related Disease, IgG4-RD) 환자를 대상으로 한 이중 기능성 항체 신약후보...

2023-09-06
美 FDA, 비아트리스 소아용 HIV 치료제 제네릭 잠정 승인

미국 식품의약국(FDA)이 소아 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염 환자를 위한 비아트리스의 HIV 치료제 제네릭(복제약)을 5일(현지시각) 잠정(tentative) 승인했다 이 약은 아바카비르(abacavir) 60mg/돌루테그라비...

2023-09-05
로슈, 알레센자 ALK 양성 초기 비소세포폐암에서 1차 치료제로 유망

로슈의 2세대 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 억제제인 ‘알레센자캡슐’(ALECENSA, 성분명 알렉티닙, alectinib)이 적응증 확대를 위한 3상 임상에서 성공적인 결과를 얻었다. 로슈는 완전절제술을 받은 1B...

2023-09-04
바이엘, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘케렌디아’ 심부전 적응증 확대次 3상 3건 동시 추진

바이엘의 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 본격 심부전 치료제로 영역을 확장하기 위해 3건의 임상연구를 동시에 진행한다. 바이엘은 지난...

2023-09-04
日 오츠카, 加 마인드셋파마 인수 … 5-HT2A 작용제 계열 TRD 및 PTSD 신약개발

정신과질환 약물에 강점을 보이고 있는 일본 오츠카제약이 캐나다 토론토 기반의 신약개발 회사 마인드셋파마(Mindset Pharma)를 인수한다고 1일(일본 현지시각) ...

2023-09-01
아스트라제네카 ;엔허투' 범(凡) 고형암 및 대장암에서 FDA 혁신치료제 지정

다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HER2 양성 고형암 및 대장암...

2023-08-31
美 정부, BMS ‘엘리퀴스’ 등 첫 번째 IRA 약가인하 협상 대상 10개 의약품 최종 공개

미국 공공의료보험기관인 CMS(Center for Medicare and Medicaid Sercices)가 29일(현지시각) 미국 정부의 인플레이션감축법(Inflation Reduction Act, IRA)에 적용받게 될 1차 약가인하 협상 대상 10개 의약품을 발표했다. 해당 ...

2023-08-30

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