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- GC셀, 美 관계사 바이오센트릭과 ‘이뮨셀엘씨주’ 공정기술 이전 계약 체결
- GC녹십자 계열 GC셀은 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO 기업인 바이오센트릭과 지씨셀의 대표 면역항암 세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주’(Immuncell-LC Inj.)의 공정기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. GC...
- 2024-02-26
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- 한-싱가포르 GMP 상호인정 협정 체결 … 싱가포르 의약품 수출 기회 확대
- 식품의약품안전처는 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)과 대한민국-싱가포르 간 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 결과를 상...
- 2024-02-26
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- 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'(SB17) 유럽 허가 권고
- 삼성바이오에피스는 얀센의 IL-12와 IL-23 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)의 바이오시밀러인 ‘피즈치바’(PYZCHIVAT, 개발코드명 SB17)가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) ...
- 2024-02-25
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- ‘AB-101’, 리툭시맙과 병용요법으로 루푸스신염(LN) FDA 패스트트랙 지정
- GC녹십자 계열 GC셀(대표 제임스 박)은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 루푸스신염(Lupus nephritis, LN) 치료제로 개발 중인 ‘AlloNK’(개발코드명 AB-101)가 리툭시맙(Rituximab) 또는 오비...
- 2024-02-23
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- 순천향대서울병원, SGLT2억제제 만성콩팥병 환자의 콩팥 손상 줄인다
- 당뇨병 치료제인 SGLT2 억제제가 당뇨병 유무나 단백뇨의 양에 상관없이 만성콩팥병 환자의 콩팥 손상을 줄이는 것으로 나타났다.조정연, 권순효 순천향대서울병원 신장내과 교수와 두승환 비뇨의학과 교...
- 2024-02-23
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- 삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 국내 시판 승인
- 삼성바이오에피스는 바이엘의 황반변성 치료제인‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept)의 바이오시밀러인 ‘아필리부주’(Afilivu, 개발코드...
- 2024-02-23
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- SK바이오사이언스, 장티푸스 접합백신 WHO PQ 인증 획득
- SK바이오사이언스가 개발한 장티푸스 접합백신이 세계보건기구(WHO) 사전적경성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 획득하며, 신규 해외시장 진출에 청신호를 켰다. SK바이오사이언스는 국제백신연구소(Internation...
- 2024-02-23
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- 한국 다케다제약, ‘혈우병 A 치료의 진화’ 심포지엄 개최
- 한국다케다제약은 지난 16일 서울신라호텔에서 혈우병 A 치료의 최신 지견과 혈액응고 8인자 제제의 역할에 대해 공유하는 심포지엄을 진행했다고 밝혔다. ‘혈우병 A 치료의 진화(Evolving Care in Hemophilia A)...
- 2024-02-22
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- 알테오젠, MSD ‘키트루다’ 피하주사제 개발 협력에 267억원 수취
- 알테오젠은 미국 머크(MSD)와 맺은 인간 히알루로니다제 원천기술 ‘ALT-B4’에 대한 기존 라이선스를 변경하는 계약을 체결했다고 22일 공시했다. 알테오젠은 변경 계약 합의 대가로 약 267억원(2000만달러)를...
- 2024-02-22
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- 유한양행, 알레르기질환 후보 ‘YH35324’ 1a상 성공 … 아토피피부염, 만성두드러기에 도전
- 유한양행은 알레르기질환 신약후보인 YH35324의 1a상 전체 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology; Impact Factor: 5.6)’에 2월 20일 게재됐다고 21일 밝혔다. YH35324는 항 면...
- 2024-02-22
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- 다제내성 신규 항생제 ‘자비쎄프타’ 2월부터 보험급여 … 기존 ‘콜리스틴’의 신독성 부작용서 벗어나
- 최근 3가지 계열 이상의 항생제에 내성을 보이는 ‘다제내성’ 세균이 증가하면서 페니실린 이전 시대로 회귀할 것이라는 경고음이 울리고 있다. 감염병 대란을 우려하는 지적이 나오는 상황에서 한국화...
- 2024-02-21
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- 동국제약-온코빅스, AI 플랫폼 활용 개량신약 및 혁신신약 개발 MOU 체결
- 동국제약은 지난 16일 서울시 청담동 본사에서 온코빅스(대표 김성은)와 기능성 소재 제품화 관련 상생협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약을 통해 양사는 상처치...
- 2024-02-21
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- 차바이오텍, 고활성화 NK세포 제조방법 및 물질 특허 획득
- 차바이오텍이 항암효과가 향상된 자연살해세포(NK세포)를 제조하는 방법과 그 특성 및 이 세포를 활용한 치료제의 활용 범위 등에 대한 특허를 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 특허의 정식 명칭은 ‘항암 활...
- 2024-02-20
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- 에이티지씨, 보타루마주 퓨어(Pure)형 보툴리눔 톡신 품목허가 신청
- 바이오 의약품 R&D 전문기업 에이티지씨는 지난주 퓨어(Pure)형 보툴리눔톡신 제제 ATGC-110 ‘보타루마주’(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형, 150kDa)’에 대한 중등도~중증의 미간주름의 일시적 개선 치...
- 2024-02-19
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- 에스바이오메딕스, 유전자가위 (CRISPR/Cas) 기술을 이용한 세포·유전자치료제 개발 본격화
- 에스바이오메딕스는 유전자가위 (CRISPR/Cas) 기술을 이용하여 난치질환에 대한 세포·유전자치료제(CGT: Cell and Gene Therapy) 개발을 본격화했다고 19일 밝혔다.에스...
- 2024-02-19
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- 한미 ‘펜탐바디’ 적용 차세대 면역항암제, 1상 투약 시작 … PD-L1/4-1BB 이중특이항체
- 한미그룹이 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 면역항암제 BH3120의 1상 임상시험에서 첫 환자 투약이 시작됐다. 이번 임상은 글...
- 2024-02-19
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- JW중외제약, ‘리바로젯’ 출시 2년여 만에 누적 매출 1000억원 돌파
- JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯정’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년(27개월) 만에 누적 매출 1000억원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료...
- 2024-02-19
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- 메디톡스, 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’로 일본 시장 공략
- 메디톡스가 정식 품목허가를 통한 일본 시장 진출을 위해 비동물성 액상 톡신 제제 ‘MT10109L’의 품목 허가를 본격 추진한다고 16일 밝혔다.메디톡스는 일본...
- 2024-02-16
