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- 식약처, 신속 신약 심사절차 첫 성과로 모더나 ‘RSV’ mRNA 백신 ‘엠레스비아’ 첫 허가
- 식품의약품안전처는 신속한 신약 허가를 위해 2025년 1월부터 시행 중인 ‘신약 품목허가･심사 업무 절차’에 따른 첫번째 바이오의약품 분야 신약으로...
- 2025-12-18
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- 지씨셀, 국내 최초 CAR-NK 기반 HER2 고형암 첨단재생의료 임상연구 국가지원과제 선택 … 연세암병원 주도
- 지씨셀은 연세암병원 정민규 교수 연구팀이 수행하는 HER2 표적 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구가 재생의료진흥재단의 ‘2025년도 제3차 첨단재생의료 임...
- 2025-12-18
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- 대웅제약 아이엔테라퓨틱스, 비마약성 진통제 후보 ‘아네라트리진’ 美 니로다에 5억달러 규모 기술수출
- 대웅제약의 신약개발 전문기업 아이엔테라퓨틱스는 독자 개발한 차세대 비마약성 진통제 후보물질 아네라트리진(Aneratrigine, DWP17061)을 미국 니로다테라퓨틱스...
- 2025-12-18
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- GC녹십자, 카나프테라퓨틱스 개발 ‘이중항체 ADC’에 옵션 행사 확정
- GC녹십자는 지난 17일 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체-약물 접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 2024년 11월 양...
- 2025-12-18
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- 한미약품, 한국형 비만치료 신약 ‘에페글레나타이드’ 국내 허가 신청 완료
- 한미약품이 독자 개발한 국내 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주’(HM11260C)에 대한 품목허가 신청서를 식품...
- 2025-12-17
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- 한국노바티스, ‘파발타’ PNH 장기치료 환자의 66.7%가 Hb≥12g/dL 달성, 96.2%는 최대 5년간 무수혈 유지
- 한국노바티스는 지난 6~9일 미국 플로리다주 올란도에서 개최된 제67회 ‘미국혈액학회 연례 학술대회’(American Society of Hematology, ASH 2025)에서 발작성 야...
- 2025-12-17
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- 술자리 많은 연말엔 알코올성 지방간, 간염 넘어 간경변증 악화 주의
- 연말이 다가오며 송년회를 비롯한 각종 모임과 회식이 늘면서 술자리도 잦아지고 있다. 지난 8일 질병관리청이 발표한 ‘2025년 지역사회건강조사 결과&rsquo...
- 2025-12-17
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- SK케미칼 파마사업, ‘사업연속성 경영시스템’ ISO 22301 인증 … 글로벌 제약공급망 요구 수준에 부합
- SK케미칼이 파마사업을 중심으로 ‘사업연속성 경영시스템(위기관리 및 대응시스템)’ 국제표준 인증을 획득하며 글로벌 제약 공급망 대응 역량을 강화...
- 2025-12-17
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- 한국노바티스 ‘셈블릭스’ CML 1차 치료서 기존 TKI 대비 부작용 적고 치료유지비율 높아
- 한국노바티스는만성골수성백혈병(CML) 치료제이자 국내 최초 허가된 STAMP 억제제(Specifically Targeting the ABL Myristoyl Pocket, ABL 미리스토일 포켓 특이 표적) ‘셈...
- 2025-12-16
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- 동아제약 검가드, ‘치간칫솔’ 출시 … 0.4mm SSSS(4S)와 0.7mm SSS(3S) 등 한국인에 적합한 가는 타입
- 동아제약은 잇몸관리 전문 브랜드 검가드가 L자형 ‘치간칫솔’(10개입)을 출시했다고 16일 밝혔다. 신제품은 잇몸을 보호하는 코팅와이어와 치간 공간...
- 2025-12-16
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- 휴메딕스, 턱밑 지방 개선 주사제 ‘올리핏’(데옥시콜린산) 출시, 식약처 허가 … 에스테틱 포트폴리오 확장
- 휴온스그룹 휴메딕스는 턱밑 지방 개선 주사제 ‘올리핏’을 출시하며 에스테틱 제품군 강화에 나섰다. 올리핏은 자체 생산 제품으로, 최근 식품의약품...
- 2025-12-16
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- 종근당-바이엘코리아, 망막질환 치료제 ‘아일리아’ 의원 시장 유통 및 판매협력 계약
- 종근당은 서울 충정로 본사에서 바이엘코리아와 망막질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다고 16일 밝...
- 2025-12-16
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- GC녹십자, ‘뉴라펙’ 췌장암 mFOLFIRINOX 요법서 호중구감소증 1차 예방 효과 입증
- GC녹십자는 ‘뉴라펙’(페그테오그라스팀)의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상시험 결과 호중구감소증 예방 효과가 대조군(미 투약)보다 월등...
- 2025-12-16
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- GC녹십자, 아이진 등 2곳 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업’ 선정
- GC녹십자와 아이진컨소시엄(한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오 등 총 5개사)은 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA백신 개발지...
- 2025-12-15
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- 동국제약, 액상 ‘로얄 알부민 골드’ 출시 … 벨기에산 난백 알부민·국내산 실크 펩타이드 기반 알부민혼합액DK 98% 함유
- 동국제약이 일상 속에서 간편하게 단백질을 보충할 수 있는 신제품 ‘로얄 알부민 골드’를 출시했다. 이번 제품은 바쁜 생활 속에서도 부담 없이 섭취...
- 2025-12-15
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- JW중외제약 ‘리바로젯’, 이상지질혈증 치료 복합제 시장점유율 2위 달성 … 유비스트 10월 집계서 8.61% 차지
- JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’(피타바스타틴+에제티미브)이 의약품 시장조사전문기관 유비스트(Ubist) 집계 기준 2025년 10월 스타틴 계...
- 2025-12-15
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- 경보제약, ADC 연구센터 개소 … ADC 개발 및 생산 전주기 지원하는 CDMO 지향 첫발
- 종근당 계열의 전문의약품 제네릭 전문 메이컨 경보제약이 항체약물접합체(ADC) 전문기업으로의 도약을 위해 변신을 추구하고 있다. 경보제약은 최근 용인시 ...
- 2025-12-15
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- AZ ‘코셀루고’ 국내 적응증 확대 … 수술 불가능한 신경섬유종증(NF1) 만3~18세에서 성인으로 넓혀
- 한국아스트라제네카(AZ)는 코셀루고가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 증상이 있고 수술이 불가능한 총상신경섬유종(Plexiform Neurofibromas)을 동반한 신경섬유...
- 2025-12-15
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한국로슈 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 희귀질환 신약 ‘피아스카이주’(크로발리맙)’ 국내 허가
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JW중외제약, 리바로 국내 출시 20주년 기념 인포그래픽 공개 … 올 3분기 누적 매출 1413억원, 내년에 ‘리바로페노…
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한국MSD ‘키트루다’, 내년 1월부터 미충족 수요 높았던 소외 암종에 보험급여 확대
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크레스콤, 골연령 분석 AI ‘MediAI-BA’ 美 FDA 510K 허가 획득 … 소아 손가락뼈 X-레이를 5초만에 분석
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대한병원의학회 창립, 초대 회장에 신동호 연세대 교수 선출 … 이사장엔 한승준 서울대병원 내과 교수
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SK케미칼–넥스트젠바이오사이언스, AI 기반 오픈이노베이션 신약개발 … 후보물질 도출부터 비임상까지 공동 진…
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경북대병원, 비만 환경에서 간암 면역항암치료 저항성 유발 기전 규명
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가톨릭대, 인간 적혈구 기반 비장 표적 생체모사 나노면역치료 플랫폼 개발
