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- GSK ‘아보다트’, 장기간 복용에도 우수한 내약성·안전성 프로파일 재확인
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한국 남성 712명을 대상으로 진행된 남성탈모증 치료제 두타스테리드 시판후조사(PMS) 결과 평균 관찰 기간 204.7일 동안 유효성(effectiveness)을 평가한 332명의 환자 중 78.6%에 달하는 261명이 두타스테리드 복...
- 2020-10-23
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- LG화학, 비알코올성지방간염(NASH) 치료신약 TT-01025, 미국 임상 1상 신청
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LG화학은 23일 파트너사인 중국 난징의 트랜스테라바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성지방간염(NASH) 치료 신약(TT-01025)의 임상 1상 시험계획을 제출했다고 23일 밝혔...
- 2020-10-23
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- 유비케어, 블록체인 기반 PHR 플랫폼 기술 국내 특허 취득
- 유비케어는 ‘블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 22일 공시했다. 이번 특허는 병·의원의 전자의무기록(electronic medical record, EMR)을...
- 2020-10-23
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- 노브메타파마, 두 신약후보물질 美 FDA 임상2c상 승인에 따른 IRB 신청
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대사질환 신약개발 기업 노브메타파마는 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 당뇨병 치료제(인슐린 감도 개선제) ‘NovDB2’와 비만치료제 ‘NovOB’의 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료,...
- 2020-10-22
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- 삼성바이오에피스 바이오시밀러 3총사, 매출 2430억원 달성, 전년동기 대비 13%↑
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삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료 바이오시밀러 3종 ‘베네팔리’, ‘임랄디’, ‘플릭사비’ 등의 올 3분기 유럽 지역 제품 매출이 2억790만달러(약 2430억원)로 전년 동기(1억 8360만달러) 대비 13% 증...
- 2020-10-22
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- 샤페론, 260억원 시리즈C 투자 유치 … “임상 가속화”
- 샤페론은 260억원 규모의 ‘시리즈C’ 투자유치를 마무리했다고 20일 밝혔다. 시리즈C는 스타트업에 대한 세 번째 투자 유치단계다.
이번 시리즈C에는 기존 투자자의 후속 투자를 포함해 총 9개 기관이 ...
- 2020-10-21
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- “간신히 지켜내고 있는데” … 메디톡스, 주력제품 ‘메디톡신’ 다시 허가취소 위기
- 메디톡스 “수출용으로 국가출하승인 대상 아냐” … 취소소송 및 집행정지 신청 맞대응 예고
메디톡스가 또 다시 코너에 몰렸다. 집행정지 가처분 신청을 통해 주력 품목인 ‘메디톡신’의 허가를 ...
- 2020-10-20
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- GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 유럽 임상 투약 완료
- GC녹십자웰빙은 유럽에서 진행 중인 암악액질 신약 ‘GCWB204’의 임상 2상 피험자 투약을 성공적으로 완료했다고 20일 밝혔다.GC녹십자웰빙은 현재 독일, 우크라이나, 조지아 등의 종합병원에서 총 110명의 ...
- 2020-10-20
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- 차바이오텍, 퇴행성디스크 세포치료제 임상 1/2a상 첫 환자 투여
- 차바이오텍은 19일 탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 세포치료제 ‘CordSTEM®-DD’에 대한 임상 1/2a상 첫 환자 시술을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다.이번 1/2a상은 임상시험 약물의 안전성...
- 2020-10-20
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- 보로노이, 美제약사에 7200억 규모 폐암치료제 기술수출
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신약개발 전문기업 보로노이는 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 및 고형암 치료제 후보약물을 미국 오릭과 최대 7200억원에 기술이전 계약을 맺었다고 20일 밝혔다.
계약금은 1300만달러이며, 전체 계약규...
- 2020-10-20
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- 〔단독〕‘콜린알포세레이트’ 대안이라는 ‘돼지뇌펩티드’ 주사제, 유효성 근거문헌 박약
- 돼지뇌펩티드 단독, 도네페질 단독, 돼지+도네 병용 vs 위약 … 효과의 통계적 유의성 없어
당초 지난 9월 1일부터 콜린알포세레이트(choline alfoscerate) 제제에 대해 치매에 대해서만 건강보험 급여를 해주...
- 2020-10-20
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- ‘인보사’로 입은 출혈, 회사 분할로 벌충 … 코오롱생명과학, 바이오텍 신설
- 코오롱생명과학은 바이오의약품 제조 부문을 담당할 회사를 신설, 분할한다고 16일 공시했다. 새로 분할되는 법인은 코오롱바이오텍 주식회사(가칭)로 정해졌다. 19일 업계에 따르면 코오롱생명과학은 바...
- 2020-10-19
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- 대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인
- 대웅제약은 16일(현지시각) 개발 중인 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드, niclosamide)이 호주 식품의약청(TGA, Therapeutic Goods Administration)에서 임상 1상시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 오는 11...
- 2020-10-19
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- 한국아스텔라스 ‘엑스탄디’, nmCRPC 환자에서 위약 대비 mMFS 10.7개월 연장 입증
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한국아스텔라스제약의 전립선암 치료제인 ‘엑스탄디연질캡슐’(성분명 엔잘루타미드 enzalutamide)이 고위험 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 환자를 대상으로 진행한 PROSPER 연구에서 무전이 생존기...
- 2020-10-19
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- 이부프로펜 등 비스테로이드성 항염증제, 임신 20주 이후 사용 제한
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식품의약품안전처는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대해 임신 20주 이후 사용하지 않도록 권고하기 위해 국내 의약 전문가, 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 지난 17일 밝혔다.
비스테...
- 2020-10-18
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- ‘3년 논란’ 치매약 ‘콜린알포세레이트’ 대체제 나오나 업계 주목
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대표적 뇌기능개선제인 ‘콜린알포세레이트’ 제제 효능에 대한 의문이 급여 축소로 이어지자 국내 제약사들이 알츠하이머형 노인성 치매 등에 사용되는 ‘돼지뇌펩티드’ 성분의 주사제를 허가받으...
- 2020-10-16
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- 한미약품, 제약업계 ‘지속가능경영’ 1위 기업 선정 … 종합부문은 6위
- ◯… 한미약품은 한국표준협회가 선정하는 ‘2020 대한민국 지속가능성 지수’(KSI)에서 제약기업 부문 1위, 종합 부문 6위 기업으로 선정됐다고 16일 밝혔다. 지속가능성지수(KSI)란 사회적 책임 국제표준인...
- 2020-10-16
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- 일동제약, NASH 신약 관련 물질특허 획득
- 일동제약은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 신약 연구과제인 ‘ID11903’과 관련한 물질특허를 취득하고 해당 물질에 대한 권리를 확보했다고 15일 밝혔다.특허는 지질대사, 항상성 유지와 깊은 연관성이 ...
- 2020-10-15
