일동홀딩스 신약개발 자회사 아이디언스는 지난 4~8일 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 표적항암제 ‘베나다파립’ (venadaparib, 개발코드명 IDX-1197)의 1상 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.

베나다파립은 ‘파프'(PARP, Poly ADP-ribose polymerase) 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적치료항암제 신약후보물질이다. 

임상에서 표준요법 치료에 실패한 말기 고형암 환자를 대상으로 베나다파립을 투약한 결과 최고용량인 240mg까지 용량제한 독성반응(Dose-limiting toxicity; DLT)이 나타나지 않았다. 또 바이오마커(biomarker, 생체표지자)로 환자를 선별하지 않은 초기 임상임에도 불구하고 객관적반응률(ORR)은 17.2%, 임상적 이득률(CBR)은 51.7%였다. 

특히 베나다파립의 경우 BRCA(breast cancer susceptibility gene) 변이가 없는 환자에서도 ORR과 CBR이 각각 20%와 60%로 나타나 BRCA 변이가 없는 암에도 효능을 보이는 것으로 확인됐다.  

베나다파립은 최저용량인 2mg에서부터 임상적 이득이 확인됐고 종양조직에서 파프(PARP) 활성을 90% 이상 저해하는 것으로 보고돼 치료 범위가 넓을 것으로 기대된다. 이번 발표된 내용은 국가항암신약개발사업단과 공동개발로 진행된 초기1상 임상시험의 결과다. 

아이디언스는 이번 임상 외에도 현재 다양한 암종을 대상으로 하는 1b/2a 임상시험 ‘VASTUS’를 비롯해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에서 임상시험계획 승인을 얻은 위암 병용요법 임상시험 등을 진행 중이다. 

아이디언스 관계자는 “초기 1상 임상에서 BRCA 변이가 없는 환자에서 베나다파립의 ORR, CBR 수치를 볼 때 매우 긍정적”이라며 “베나다파립의 우수한 치료 효과를 확증할 수 있는 임상시험이 순조로워 향후 유럽종양학회(ESMO) 등을 통해 지속적으로 임상개발 진행 상황을 발표할 계획”이라고 말했다.