제약바이오 뉴스

제약바이오

‘보툴렉스’ 생산 및 판매 문제 없다… 법원, 휴젤 손 들어줘

휴젤은 서울행정법원에 접수한 ‘품목허가 취소 처분 등’에 대한 ‘집행정지 신청’이 17일 인용됐다고 밝혔다. 법원의 결정에 따라 식약처가 휴젤에 내린 행정 처분은 휴젤이 서울식약청을 상대로 제기...

2021-12-17
레고켐바이오 Trop2 표적 ADC 제제 'LCB84' 국가신약개발사업단 과제 선정

레고켐바이오사이언스는 자사의 항암신약후보물질인 ‘LCB84’(Trop2-ADC) 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 국가연구과제 선정으로 레고켐바이오는 향후 2년간 임상시...

2021-12-17
한미 LAPSTriple Agonist, 유럽에서 희귀의약품으로 추가 지정

한미약품은 최근 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)이 LAPSTriple Agonist를 원발 경화성 담관염(PSC: Primary sclerosing cholangitis) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 17일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 작년 3월...

2021-12-17
휴젤, 산자부 국가핵심기술 해외 인수·합병 승인

휴젤은 산업통상자원부에서 진행한 국가핵심기술 보유 대상기관의 해외 인수합병 승인이 결정됐다고 17일 밝혔다. 앞서 8월 24일 휴젤 최대주주인 Leguh Issuer Designated Activity Company는 APHRODITE ACQUISITION HOL...

2021-12-17
한국노바티스 키스칼리, HR+/HER2- 전이성 유방암 여러 아형서 일관된 전체생존기간 개선 효과 확인

한국노바티스는 진행성∙전이성 유방암 치료제 ‘키스칼리(성분명: 리보시클립)’가 HR+/HER2- 진행성∙전이성 유방암의 다양한 아형(subtype)에서 일관적인 전체생존기간(Overall Survival, OS) 개선 효과를 입증...

2021-12-17
쓰리빅스-코스맥스파마, ‘AI’와 ‘바이오 빅데이터’ 기반 신약개발 협력

쓰리빅스는 코스맥스파마와 양 기관의 축적된 전문지식과 연구개발에 대한 기술 등 상호 신뢰를 바탕으로 ‘AI’와 ‘바이오 빅데이터’를 이용한 신약개발...

2021-12-17
바이탈루틴, 눈 건강기능식품 ‘차즈기맥스’ 출시

바이탈루틴은 눈 건강을 위한 건강기능식품 ‘차즈기맥스’ 신제품을 출시했다고 16일 밝혔다. ‘차즈기맥스’는 식약처 인정 눈 기능성 원료인 차즈기 추출물을 주원료로 사용해 눈 피로 개선에 도움을 ...

2021-12-16
한미약품, 산업부 주최 ‘대한민국브랜드대상’ 대통령상 수상

한미약품은 16일 산업통상자원부 주최로 열린 ‘제23회 대한민국브랜드대상’ 시상식에서 ‘대통령상(대상)’을 수상했다고 밝혔다. 이날 시상식에는 한미약품 우종수 사장이 회사 대표로 참석해 수상했...

2021-12-16
시선바이오, 교모세포종 화학요법제 예후 예측진단 제품 식약처 허가

분자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 악성 뇌종양인 교모세포종 치료제 예후 예측을 위한 MGMT메틸화 진단제품인 ‘에피탑엠지엠티디텍션키트’(Epi-TOP mMGMT Detection Kit, 이하 Epi-TOP MG...

2021-12-16
휴온스메디케어, ‘클로르헥시딘 항균 효과 지속 조성물’ 특허

휴온스메디케어는 국내 최초의 클로르헥시딘 성분의 티슈형 외피용 살균소독제 ‘헥시와입스(2%·4%)’에 대한 조성물 국내 특허를 취득했다고 16일 밝혔다.본 특허는 ‘클로르헥시딘 또는 이의 유도체 및 ...

2021-12-16
차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 생산·공급 계약

차바이오텍은 세포치료제 개발기업 스템랩과 소변유래 유도 신경줄기세포 치료제 위탁생산(CMO: Contract Manufacturing Organization) 계약을 했다고 16일 밝혔다.이번 계약에 따라 차바이오텍은 자회사인 차바이오...

2021-12-16
한국비엠에스제약, ‘환자 보호자의 날’ 캠페인 2년 연속 진행

한국비엠에스제약은 환자 치료의 동반자인 환자보호자를 지원하는 사회공헌활동인 ‘환자 보호자의 날(12.16)’ 캠페인을 2년 연속 진행했다고 16일 밝혔다. 한국비엠에스제약은 환자 치료의 동반자인 환...

2021-12-16
온코닉테라퓨틱스, 역류성식도염 치료제 3상 승인

제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 역류성식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’이 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상시험은 역...

2021-12-16
한독테바 ‘아조비®’, 유일한 분기별·월별 간격 투여 승인 항-CGRP 편두통 예방 치료제

한독테바는 편두통 예방 치료제 ‘아조비®’ 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최하고 대한두통학회 회장 조수진 한림대학교 동탄성심병원 신경과 교수를 초청해 최근 개정된 대한두통학회 편두통 ...

2021-12-15
종근당, 원기회복 보양식품 ‘침향환 프리미엄’ 출시

종근당은 원기회복에 좋은 약재를 하루 한 알로 간편하게 섭취할 수 있는 보양식품 '침향환 프리미엄'을 출시했다고 15일 밝혔다. 종근당 침향환 프리미엄은 ...

2021-12-15
삼성바이오에피스 김형준 부사장 선임

삼성바이오에피스는 15일 성과주의 인사 원칙에 따라 부사장에 김형준, 상무에 정병인, 황재웅 씨를 각각 선임하는 등 총 3명의 승진 인사를 단행했다고 밝혔...

2021-12-15
한국비엔씨 안트로퀴노놀, 코로나 변이바이러스에도 작용 예상

한국비엔씨는 미국 FDA에서 승인받아 임상2상시험중인 코로나치료 후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 항바이러스·항염증·항폐섬유화 효과가 탁월한 걸로 대만 골든바이오텍사의 PCT특허 출원자료를 ...

2021-12-15
JW중외제약, 기술수출 ‘아토피 신약후보물질’ 글로벌 임상 2b상 돌입

JW중외제약은 피부질환 분야 글로벌 기업인 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피 신약후보물질 JW1601(레오파마 프로젝트명 : LEO 152020)의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다고 15일 밝혔다. JW중외제약은 2018년 ...

2021-12-15

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