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- 한미약품 단장증후군 치료 혁신신약, FDA 패스트트랙 지정
- 한미약품은 자사가 개발 중인 희귀질환 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 7일 밝혔다. LAPSGLP-2Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반으로 단장증후...
- 2021-04-07
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- 노바티스 습성 황반변성 치료제 ‘비오뷰’ 망막삼출물 개선에 편의성까지
- 노인성 황반변성 치료제 시장을 노바티스의 ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)와 바이엘의 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트 aflibercept)’가 양분하고 있는 가운데 루센티스...
- 2021-04-06
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- 러 코로나19 백신 ‘스푸트니크Ⅴ’ 백신 위탁생산 한국 컨소시엄 기업들 면모?
- 러시아 가말레야연구소(Gamaleya Research Institute)가 개발한 세계 첫 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신인 ‘스푸트니크Ⅴ’(Sputnik V) 백신을 국내 어느 기업이 위탁생산하느냐가 초미의 관심사...
- 2021-04-06
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- SK바이오사이언스, 코로나19백신 위탁생산 ‘올인’ … 올해 생산포기 독감백신 ‘대체품목’ 세울 듯
- 초대어 IPO(기업공개)로 주목받았던 SK바이오사이언스가 아스트라제네카와 노바백스의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 위탁생산으로 올해 7000억~8000억원의 추가 수입이 예상되는 가운...
- 2021-04-06
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- 한국노바티스 ‘코센틱스’, 인터루킨-17A 억제제 최초 비방사선학적 축성 척추관절염 적응증 국내 허가
- 한국노바티스는 ‘코센틱스주사’(성분명 세쿠키누맙)가 인터루킨-17A 억제제 중 최초로 식품의약품안전처로부터 비방사선학적 축성 척추관절염(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis, nr-axSpA) 치료 적응증을 추...
- 2021-04-06
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- 한국얀센 ‘자이티가’, 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 치료제 급여 적용
- 한국얀센은 전립선암 치료제 ‘자이티가정’(Zytiga 성분명 아비라테론 아세테이트, abiraterone acetate)‘이 건강보험심사평가원 개정 고시에 따라 오는 4월 1일부터 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암 환...
- 2021-04-06
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- 에스티팜, 美 샌디에이고에 RNA·CAR-NKT 신약개발 전문 바이오텍 ‘레바티오’ 설립
- 에스티팜은 미국 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼을 활용한 신약개발 전문 바이오텍인 ‘레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)’를 설립했다고 5일 밝혔다. 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올...
- 2021-04-05
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- GSK 벤리스타, 국내 루푸스 치료환경 변화 제시
- GSK의 전신홍반루푸스 생물학적제제인 벤리스타(성분명 벨리무맙)가 론치 심포지엄에서 국내 루프스 치료 환경의 변화를 전망케 했다.이번 심포지엄은 대한류마티스학회 산하의 루푸스연구회 회장이자 ...
- 2021-04-05
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- 한국얀센 트렘피어®, 건선성 관절염 치료제로 허가
- 얀센은 2021년 3월 29일 트렘피어® 프리필드시린지주(성분명: 구셀쿠맙, Guselkumab)가 식품의약품안전처로부터 이전에 DMARDs(disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 ...
- 2021-04-05
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- 시선바이오, 30분내 ‘코로나19’·‘독감’ 동시 진단 가능 키트 식약처 허가
- 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)와 독감을 동시에 진단할 수 있는 ‘유탑 사스코브-2&플루에이비’(U-TOP SARS-CoV-2 & FluA/B)신속진단키트가 식품의약...
- 2021-04-02
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- 코로나19 세계 첫 치료제 ‘렘데시비르’ 특허권은 결국 길리어드 것
- 지난해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)에 대한 광적인 대응으로 전세계 제약사들이 수백 가지 잠재적 신약후보물질로 코로나19 치료제 승인에 도전했지만 가장 먼저 허가를 얻어 재미를 본 ...
- 2021-04-02
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- 판상건선 생물학적제제 … 국내 미도입 및 신규 승인 예정 약물까지 총망라
- 그래프는 영국피부과협회 2020년 생물학적 제제 건선치료 가이드라인의 평가지표. 상단에 위치할수록 부작용으로 인한 약물 중단 비율이 적고, 우측일수록 유효성이 높다. 약물 약어는 ADA = adalimumab; BRO = br...
- 2021-04-01
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- 제약바이오협, 바이넥스·비보존제약 자격정지 결정
- 한국제약바이오협회는 지난달 31일 제2차 윤리위원회를 열고 의약품 임의제조 등 논란을 빚은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내리기로 했다고 1일 밝혔다.식품의약품안전처는 최근 이들...
- 2021-04-01
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- 동화약품, 저항성 고혈압 치료제 ‘피리바스타트’ 국내 독점 라이센스 계약 체결
- 동화약품은 프랑스 퀀텀 지노믹스社와 저항성 고혈압 치료제 ‘피리바스타트(Firibastat)’의 한국 내 개발 및 판매에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 피리바스타트는 뇌 아미노펩티다아...
- 2021-04-01
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- 쎌바이오텍, 대장암 신약 ‘PP-P8’의 항암물질 유럽 특허 취득
- 쎌바이오텍은 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 항암물질 P8에 대한 유럽 특허를 취득했다고 1일 밝혔다. 한국 특허, 일본 특허에 이어 유럽에서도 특허를 취득함으로써 글로벌 지식재산권 확보를 통한 세계 ...
- 2021-04-01
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- 다케다 ‘알룬브릭’ ALK 양성 비소세포성폐암 1차 치료제로 보험 급여 확대
- 한국다케다제약은 역형성 림프종 인산화효소(Anaplastic Lymphoma Kinase, ALK) 양성 비소세포성폐암 치료제 ‘알룬브릭정’(Alunbrig 성분명 브리가티닙 Brigatinib)이 4월 1일부터 ALK 양성 진행성 또는 전이성 비소세...
- 2021-04-01
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- 바이엘 비트락비, NTRK 유전자 융합 폐암 환자에서 반응 지속‧생존 기간 연장 혜택 재입증
- 바이엘은 2021 유럽폐암학회 온라인 연례학술대회에서 NTRK 유전자 융합 폐암 환자에 대한 비트락비®의 반응 지속 및 생존 기간 연장 혜택을 다시 입증하는 최신 데이터 분석 결과를 발표했다고 31일 밝혔다...
- 2021-03-31
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- 이뮨온시아, 中 3D메디슨에 CD47 항체 5400억원 규모 기술 이전
- 이뮨온시아는 중국 차세대 면역항암제 개발기업 3D메디슨과 총 4억 7050만 달러(약 5400억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이뮨온시아는 3D메디슨에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002...
- 2021-03-31
