레고켐바이오사이언스는 자사의 항암신약후보물질인 ‘LCB84’(Trop2-ADC) 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 과제로 선정됐다고 17일 밝혔다. 이번 국가연구과제 선정으로 레고켐바이오는 향후 2년간 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 비임상 및 임상시료 생산 등에 대한 연구비를 지원받게 됐다. 

레고켐바이오의 LCB84는 6월 이탈리아의 메디테라니아로부터 기술 도입한 anti-Trop2 항체와 자체 ADC 플랫폼 기술을 결합해 도출한 항체약물결합체(ADC)다. 암세포에 발현되는 Trop2 항원에만 선택적으로 결합하고 정상세포에 존재하는 동일 항원에는 결합하지 않아 약효 및 독성 두 가지 측면 모두 장점이 검증됐다고 밝힌 바 있다.  

레고켐바이오의 관계자는 “다양한 암종에서 비교실험을 통해 경쟁약물 대비 매우 우수한 약효 및 안전성을 검증해 Best-in-class 약물로서의 가능성을 확인했으며 현재 전임상 단계로 내년 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청(IND) 제출을 목표로 개발을 진행 중”이라고 말했다.  

LCB84의 경쟁 약물로는 이뮤노메딕스가 개발한 ‘트로델비주’(Trodelvy 성분명 사시투주맙-고비테칸-hziy, sacituzumab govitecan-hziy, 개발코드명 IMMU-132)와 다이이찌산쿄의 ‘DS-1062’가 있다.

2020년 4월 ‘트로델비’가 FDA로부터 삼중음성유방암 치료제로 가속승인을 받았고, 길리어드사이언스가 같은 해 9월에 이뮤노메딕스를 210억달러에 인수했다.

다이이찌산쿄는 2020년 7월 27일, 아스트라제네카에 3상 단계의 비소세포폐암 및 유방암 신약후보 ADC인 DS-1062를 기술수출하면서 10억달러의 선불 계약금(3억5000만달러 계약 즉시 지급, 계약 발효일로부터 12개월 후에 3억 2500만달러, 24개월 후에 3억 2500만달러 지불)을 지불키로 했다. 또 인허가 조건으로 최대 10억달러, 순매출액 대비 관련 마일스톤 최대 40억달러 등 총 60억달러(최대 규모)를 받기로 했다.