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- 대웅제약, 디앤디파마텍과 펩타이드·단백질 경구제 공동개발 계약 체결
- 대웅제약은 디앤디파마텍과 ‘경구용 펩타이드·단백질 의약품 공동개발 계약’을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 다양한 펩타이드·단백질 의약품을 경구제로 개발할 예정이다. 양사...
- 2021-06-21
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- 지엔티파마, 식약처에 뇌졸중 치료제 임상 3상 시험계획서 제출
- 지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 제3상 임상시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다. 임상 3상의 목표는 발병 후 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받는 급성 ...
- 2021-06-21
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- 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 남아공 ‘베타’ 변이 바이러스 유효성 확인
- 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 렉키로나(CT-P59)의 남아공 ‘베타’ 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 결과 바이러스 역가 감소 및 체중 감소 방어 효과 등 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다.셀트리온...
- 2021-06-18
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- 메디톡스, 지방분해 주사제 'MT921' 임상3상 승인
- 메디톡스는 지방분해 주사제 ‘MT921’의 임상3상 시험계획(IND)이 16일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인에 따라 메디톡스는 국내 7개 의료기관에서 총 240명의 중등증 및 ...
- 2021-06-18
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- 헬릭스미스 ‘엔젠시스’, 신경허혈성 궤양의 높은 완치율 확인
- 헬릭스미스는 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 족부궤양(DFU)에 대한 미국 임상 3상을 조기 종료하고 분석 결과를 17일 발표했다. 분석 결과 신경허혈성 궤양에 엔젠시스가 효과가 있음이 확인됐다....
- 2021-06-18
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- 비바시스템즈코리아, 생명과학 산업 맞춤형 클라우드 소프트웨어 발표
- 생명과학 산업 맞춤형 클라우드 소프트웨어 제공 기업 비바시스템즈코리아는 17일 기자간담회를 갖고 신약을 개발하는 프로세스를 위한 Development(디벨롭먼트) 클라우드와 약을 상업화한 뒤 시판, 관리하...
- 2021-06-17
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- 한국다케다제약 혈우병 치료제 ‘훼이바주’, 500U/10ml 포장단위 추가 승인
- 한국다케다제약은 식품의약품안전처로부터 자사의 혈액응고인자 VIII 또는 IX의 억제인자 보유 혈우병 A 및 혈우병 B 환자 치료제인 ‘훼이바주(anti-inhibitor coagulant complex, 혈액응고8인자항체우회활성복합체...
- 2021-06-17
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- 차백신연구소, 3세대 B형간염 예방백신 국내1상 임상시험 승인
- 차바이오텍 계열사 차백신연구소는 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신에 대한 국내 임상 1상 IND 승인을 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월...
- 2021-06-17
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- 휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보’, 미국 FDA 품목허가 심사 착수
- 휴젤은 지난 15일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘레티보(Letybo)’에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 접수해 심사에 착수한다는 공문을(Acceptable For Review)를 받았다고 17일 밝혔다.앞서 휴젤은 2015년 미...
- 2021-06-17
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- 헬릭스미스 ‘엔젠시스(VM202)’, 미국 ALS 임상 2a상 국내 임상시험 승인
- 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 사용해 희귀 유전병인 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 국내 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이는 미국에서 이미 진행 중인 ...
- 2021-06-17
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- CGRP 억제 편두통 신약 춘추전국시대 맞아 맞장 대결 불사
- 지난달 27일 미국 식품의약국(FDA)이 바이오헤븐파마슈티컬스(Biohaven Pharmaceuticals)의 편두통 약물인 ‘너텍오디티’(Nurtec ODT, 성분명 리메게판트 rimegepant)를 급...
- 2021-06-16
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- 휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 50단위 품목허가 획득
- 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 신규 제조단위 ‘리즈톡스주 50단위’의 국내 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이로...
- 2021-06-16
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- ‘ESG 경영의 시작은 교육’, 보령제약 ESG 환경교육 콘텐츠 개발
- 보령제약은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에 대한 이해와 전략적 사고를 배양하기 위해 ESG 교육 콘텐츠를 자체 개발해 전 임직원 대상으로 온라인 교육을 실시하고 있다고 15일 밝혔다.ESG 경영은 기업의 ...
- 2021-06-15
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- 한미약품, 지속가능 경영 성과 담은 ‘CSR 리포트’ 발간
- 한미약품은 지속가능성 보고서의 국제 지침인 GRI(Global Reporting Initiative) Standard를 기반으로 작성한 ‘2020-21 CSR 보고서’를 발간하고 자사 홈페이지에 게재했다고 14일 밝혔다.최근 세계적으로 주목받고 있...
- 2021-06-14
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- MSD 키트루다®, MSI-H/dMMR 대장암 1차 단독요법 적응증 확대승인
- 한국MSD는 자사의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다®’(성분명: 펨브롤리주맙)가 11일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 최초로 수술 불가능하거나 전이성인 MSI-H/dMMR 대장암에서 1차 단독요법으로 적응증...
- 2021-06-14
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- 셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나, 글로벌 임상 3상에서 효능·안전성 입증
- 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 글로벌 임상 3상 탑라인 결과를 발표하며 효능과 안전성을 입증했다고 14일 밝혔다. 렉키로나 글로벌 임상 3상은 1월부터 한국·미국·스페인·루마니아 등 전...
- 2021-06-14
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- 한미약품, 차세대 내성 폐암 표적 혁신신약 개발 나서
- 한미약품이 단국대학교와 손잡고 차세대 내성 폐암 표적 혁신신약 공동 연구에 나선다. 한미약품은 지난 10일 단국대학교 천안캠퍼스 산학협력관에서 공동연구 협약식 및 공동연구센터 개소식을 가졌다...
- 2021-06-11
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- 부광약품, 코로나19 치료제 임상2상 환자모집 완료
- 부광약품은 코로나19 치료제의 임상2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다. 총 104명의 환자를 모집했으며 마지막 환자의 추적조사가 완료되고 자료가 수집되면 임상결과를 정리하고 이전 진행한 임상의 ...
- 2021-06-11
