삼양홀딩스는 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 ‘아자시티딘주' 완제품이 일본 후생노동성으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.  

일본화약 현지 파트너로 선정 ... 퍼스트 제네릭 강점, 용량 차별화로 수출길 열어 

이번 허가에 따라 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 대전 의약공장에서 완제품을 생산해 일본으로 수출하고, 일본 항암제 제네릭(복제약) 1위 제약사인 일본화약을 현지 파트너로서 내세워 일본 내 영업, 마케팅 등 유통 전반을 맡기기로 했다. 

일본 내 아자시티딘주 시장 규모는 연간 약 1400억원으로 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 일본시장 점유율 35% 달성을 목표로 잡았다.

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 아자시티딘주의 안정적 생산은 물론 임상, 허가 등 우수한 개발 역량을 모두 확보하고 있어 의약품위탁개발생산(CDMO) 방식으로 퍼스트 제네릭 출시에 성공했다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹이 CDMO 방식으로 일본 시장에 진출한 것은 고형암 치료제 ‘옥살리플라틴주’에 이어 이번이 두 번째다. 

아자시티딘주는 생산공정 상의 어려움 때문에 안정적으로 생산할 수 있는 기업이 드물다. 국내에서는 삼양홀딩스 바이오팜그룹이 자체 생산 역량으로 2018년 국산화에 최초로 성공하고 지난해부터 EU 지역으로도 공급 중이다.

아자시티딘주는 100mg, 150mg 두 가지 용량을 통한 차별화 전략을 더해 일본 시장을 적극 공략한다. 기존에는 100mg 제형밖에 없어 환자의 체형에 따라 많은 양의 약이 버려지기도 했다. 항암제는 환자의 체표면적(인체의 겉면적)을 기준으로 투여량을 결정하기 때문에 용량이 다양하면 환자의 경제적 부담이 줄고 의료진의 조제 편의성이 높아진다.

삼양홀딩스 바이오팜그룹 관계자는 “2020년 EU 승인에 이어 허가가 까다로운 일본 승인에도 성공해 국제적 공신력을 제고했다”며 “의약 선진국 진출을 기반으로 동남아, 중동, 중남미로 수출 지역을 지속적으로 확대할 것”이라고 밝혔다. 

코로나19 신속진단키트. (피에이치씨 제공)

피에이치씨는 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디(대표이사 손재민)를 통하여 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고 전국 병∙의원에 공급을 시작한다.

피에이치씨가 공급을 시작하는 제품은 지난 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서도 사용 중이다.

최근 10만 명에 가까운 코로나19 확진자의 급증 현상과 지난 3일부터 방역 당국이 '오미크론 대응' 방역체계 가동을 본격화함에 따라 신속 항원진단키트의 수요가 감당할 수 없을 만큼 가파르게 늘고있는 상황에서 신속 항원진단키트의 공급부족 현상은 당분간 지속될 전망이다.

피에이치씨 관계자는 “국내 조건부 허가를 받은 이후 계속해서 신속 항원진단키트 공급 문의가 쇄도하고 있다”라며 “현 방역체계의 안정과 오미크론 확산을 방지하기 위해서는 계속해서 전문가용 진단키트의 수요가 증가할 것이다”라고 밝혔다.

피에이치씨는 이 외에도 오프라인 판매 채널을 통하여 병∙의원 및 보건 의료 전문가가 상주하고 있는 기업체, 학교, 관공서 등 전문가용 신속 항원진단키트의 사용처에 대한 국내 주문이 크게 늘어나고 있다. 안정적인 물량 공급을 위하여 생산설비를 풀 가동하고 있는 상황이다.

한편, 피에이치씨의 관계사인 필로시스를 통하여 최근 미국 식품의약청(FDA), 유럽 인증(CE), 일본 후생성과 함께 가장 엄격한 인허가 기준을 적용하는 호주 식품의약품관리청(TGA)의 허가를 받았다. 특히 호주 TGA에서 PCR(유전자 증폭) 검사 수준의 검출 민감도 등급으로 등록될 정도로 품질과 기술력을 인정받고 있다.

휴메딕스, 배우 이유비 프리미엄 HA 필러 ‘엘라비에 프리미어’ 모델로 발탁 

배우 이유비가 프리미엄 히알루론산 필러 ‘엘라비에 프리미어’ 뮤즈로 활동한다. (㈜휴온스글로벌 제공)

휴메딕스는 자사의 2030 타깃 필러 ‘리볼라인’ 전속모델로 활발하게 활동해온 이유비가 고급스럽고 세련된 이미지로 프리미엄 필러 ‘엘라비에 프리미어’를 가장 잘 표현해 전속모델로 선정했다고 설명했다. 

이유비는 엘라비에 프리미어와 리볼라인에서 서로 다른 반전 매력을 뽐낼 예정이다. 엘라비에 프리미어는 ‘이유있는 선택’을 컨셉으로 10여년간 꾸준한 사랑을 받아온 대표적인 프리미엄 국산 히알루론산 필러의 브랜드 파워를, 리볼라인은 사랑스러우면서 톡톡튀는 발랄함을 어필해 2030을 겨냥한다.

휴메딕스 관계자는 “전속모델 이유비와 함께 만들어갈 휴메딕스의 히알루론산 필러 브랜드 엘라비에 프리미어와 리볼라인의 다채로운 활동과 이야기에 많은 관심 바란다”고 전했다. 

이유비는 드라마, 영화, 광고를 종횡무진하고 있으며 뷰티, 패션 인플루언서로도 활발하게 활동하고 있다. 최근 종영한 드라마 ‘유미의 세포들’에서 이루비 역을 맡아 호평을 받았고, 차기작으로 영화 ‘러브어페어’ 촬영을 앞두고 있다. 제16회 아시아 모델 어워즈에서 연기자부문 인기상을 수상하며 스타성과 영향력을 확인 받았다.