JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료

제약바이오

정종호 기자
등록 2019-07-19 13:54:12
수정 2020-09-23 14:24:00

46%서 질병진행 억제효과 확인 … 타 약물과의 병용시험선 42%서 치료반응

JW중외제약은 범부처신약개발사업단과 함께 혁신신약(First-in-class)으로 개발 중인 Wnt표적항암제 ‘CWP291’가 재발·불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 한 임상시험 1a상과 1b상을 마쳤다고 19일 밝혔다. 임상시험 결과보고서 작성까지 완료했다.

CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제로 급성골수성백혈병, 다발성골수종, 위암 등을 적응증으로 개발하는 신약후보물질이다.

JW중외제약은 2015년 10월 미국과 한국에서 CWP291 단독시험인 임상 1a상에 진입했고, 2016년 9월부터는 레날리도마이드 및 덱사메타손 병용투여에 대한 임상 1b상까지 동시 진행했다.

이번 임상을 통해 보르테조밉, 덱사메타손, 레날리도마이드, 포말리도마이드 등 기존 치료제로 더 이상 반응하지 않거나 효과를 보지 못하는 재발·불응성 다발성골수종 환자들을 대상으로 CWP291의 양호한 안전성 프로필을 확인했다. 1b상에서 최대 내약 용량을 결정하는 ‘용량증량 코호트 연구’를 통해 2단계의 제2상 권장 용량(263㎎/㎡)을 도출했다.

유효성 평가는 국제골수종연구그룹(IMWG, International Myeloma Working Group)의 엄격한 기준에 따라 총 23명(1a상 11명, 1b상 12명)의 피험자를 대상으로 진행했다.

결과보고서에 따르면 CWP291 단독시험에서는 임상시험 환자의 약 46%(5명)에서 더 이상 질병이 진행되지 않은 SD(Stable disease, 안정병변)가 최적의 전반적인 반응(Best overall response)으로 나타났다.

병용투여 시험에서는 12명의 임상환자 중 약 42%에 해당하는 5명이 반응을 보였다. 5명 중 1명은 VGPR(Very Good Partial Response, 매우 좋은 부분 관해), 3명은 PR(Partial Response, 부분관해), 1명은 MR(Minimal Response, 최소반응)을 보였다. VGPR을 기록한 환자의 경우 연장 치료기간 중 CR(Complete Response, 완전관해)에 이르렀다.

JW중외제약 관계자는 “임상 1상 시험의 목적인 안전성과 일부 유효성을 확인했다는 데 의의가 있지만 Wnt 표적항암제 개발은 아직 성공사례가 없는 분야로 모든 연구전략과 실행을 다각도로 고찰하고 진행해야 한다”며 “이번 임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성, 경쟁약물 현황 등을 면밀하게 검토해 앞으로의 임상연구 방향성과 개발전략을 결정할 계획”이라고 말했다.

이 회사는 생체현상을 조절할 수 있는 단백질 구조를 모방한 2만5000여 종의 화합물 라이브러리 ‘주얼리(JWELRY)’와 Wnt 신호전달경로에 작용하는 화합물을 선별하는 ‘고속스크리닝(HTS)’ 시스템을 원천기술로 보유하고 있다. 이를 통해 Wnt 신호전달경로를 억제하거나 활성화하는 저분자 화학물질을 발굴해 항암제, 면역질환치료제(섬유증, 골관절염)를 개발하고 있다. 탈모, 치매, 피부·근육 재생 등 재생의학 분야로도 연구 영역을 확장하고 있다.

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