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JW생명과학, 3세대 영양수액제 유럽 품목허가 획득
  • 손세준 기자
  • 등록 2019-03-27 10:11:20
  • 수정 2020-09-23 19:27:48
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  • ‘피노멜주’ 아시아 제약사 최초 유럽시장 진출 … 올 2분기부터 판매 시작

JW생명과학이 국내에서 시판 중인 3세대 영양수액제 ‘위너프주’
JW생명과학의 3체임버(Chamber)  종합영양수액제 ‘피노멜주’ (Finomel, 국내 제품명 위너프)가 미국내 판권을 가진 박스터를 통해 영국, 네덜란드, 벨기에 등 유럽 국가에서 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이 제품은 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해 지질, 포도당, 아미노산 등 3개 성분을 혼합해 사용할 수 있는 종합영양수액제다.

박스터는 2013년 JW생명과학이 생산하는 피노멜주에 대한 글로벌 판권을 확보했다. JW와 박스터는 지난해 4분기 유럽 판매를 위한 통합승인절차(DCP, Decentralized Procedure)를 마무리하고 각 국가별 의약품청에 ‘피노멜주’에 대한 품목허가를 신청했다.

이번 유럽 품목허가 승인으로 오는 2분기부터 유럽시장에서 판매를 시작한다. 아시아권 제약사가 생산하는 종합영양수액제(TPN, Total Parenteral Nutrition)가 유럽 판매 관문을 통과한 것은 이번이 처음이다.

이 수액제는 환자의 회복을 촉진하는 지질 성분인 오메가3와 오메가6를 이상적으로 배합한 3세대 영양수액으로 정제어유(20%), 정제대두유(30%), 올리브유(25%), MCT(25%) 등 4가지 지질 성분과 포도당, 아미노산 등으로 구성돼 있다. 유럽에서 출시된 3체임버 영양수액 중 오메가3 성분 함량이 가장 높고 비타민E가 포함돼 있어 필수영양소 공급 및 면역력 향상에 도움을 준다.

JW생명과학은 지난해 3월 벨기에 의약품청(FAMHP)으로부터 JW당진생산단지의 3체임버 영양수액제 피노멜주 생산시설에 대한 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU-GMP) 인증을 승인 받았으며 자체 기술력을 바탕으로 수액백 성형, 약액 충전, 멸균, 포장 등 전 공정을 자동화한 3체임버 수액제 생산라인(TPN 2라인)을 증설했다.

차성남 JW생명과학 대표는 “수액제 분야에서 세계 최고 수준의 기술력과 생산 인프라를 입증 받은 만큼 글로벌 시장 공략을 가속화 할 것”이라고 말했다.

JW그룹은 2003년 국내 최초로 수액연구소를 설립했으며 2006년에는 1600억원을 투자해 세계 최대 규모의 환경친화적인 Non-PVC 수액제 전용공장을 충남 당진에 준공하고 수액 용기소재·제제 및 생산기술 개발, 국내외 마케팅 네트워크에 이르는 종합 라인업을 구축했다.

 

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