코오롱생명과학은 무릎 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이’(Invossa-K)가 경증(켈그랜앤드로렌스 Kellgren & Lawrence 2등급) 적응증 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 23일 밝혔다.

이 임상은 총 17개 기관에서 경증 무릎 골관절염 환자 146명을 대상으로 내년 1월부터 무작위배정·병행설계·위약대조·이중눈가림 방식으로 2년간 진행된다.

인보사는 지난 7월에 국내에서 3개월 이상 보존적요법(약물 또는 물리 치료 등)에도 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(Kellgren & Lawrence 3등급) 치료제로 품목허가를 받으며, 이달 초에 출시됐다.

국내 무릎 골관절염 환자는 총 270만명으로 이 중 켈그랜앤드로렌스 2·3등급인 환자는 180만명 이상으로 추정된다.