신라젠은 최근 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 항암바이러스 ‘펙사벡’을 이용한 대장암 병용요법 관련 공동연구 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 면역항암제를 개발 중인 국내 바이오기업 중 미국 정부기관과 신약개발에 관한 공동연구 협약을 체결한 곳은 신라젠이 처음이다.

두 기관은 완치절제술이 듣지 않는 환자, 전이성 미소부수체 안정형(MSS) 대장암이 있는 환자 등 총 35명을 펙사벡과 아스트라제네카의 PD-L1억제제인 더발루맙 2제요법군과 펙사벡·더발루맙에 아스트라제네카의 CCTLA-4억제제를 추가한 트레멜리무맙 3제요법군으로 나눠 유효성과 안전성을 확인하는 1상 및 2상 임상을 수행할 예정이다.

미소부수체 안정형(MSS) 대장암은 DNA에 돌연변이가 거의 없어서 2~3개의 염기쌍이 15~40회가량 반복되는 미소부수체가 나타나지 않는 형태의 암을 뜻한다.

임상 총괄 책임자인 팀 그레텐 박사(Tim F. Greten, MD)를 주축으로 한 NCI 연구팀과 신라젠이 공동 개발한 임상 프로토콜에 따라 펙사벡을 총 4회에 걸쳐 정맥 내로 투여하게 된다. 그는 20년 넘게 위장종양학과 면역종양학 분야를 연구해 온 전문가로 꼽힌다.

연구팀은 임상에 참여한 환자의 종양 생체조직 검사와 혈액샘플 데이터를 분석해 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법을 통한 면역조절 잠재성을 평가할 계획이다.

NCI는 이 연구를 주관하며, 임상 진행에 필요한 제반 비용을 전적으로 부담하기로 했다. 신라젠은 NCI에 펙사벡을 제공하며, 아스트라제네카가 자사의 면역관문억제제인 더발루맙과 트레멜리무맙을 공급한다.

NCI는 이번 계약에 따라 신라젠에 미국 정부 소유 연구시설 및 지적재산권을 활용할 수 있도록 접근 권한을 부여하고, 전문가 자문서비스를 지원할 예정이다.

팀 그레텐 박사는 “펙사벡과 면역관문억제제 병용요법은 전임상에서 효과의 잠재성이 확인됐다”고 말했다.

문은상 신라젠 대표는 “팀 그레텐 박사는 종양과 면역체계의 상호작용을 깊이 이해하고 있는 전문가”라며 “미국 NCI의 연구 역량을 더해 신라젠은 바이러스를 이용한 면역항암제 시장에서 글로벌 대표주자로 거듭날 것”이라고 말했다.