사노피아벤티스코리아는 유핵정(Tablet-in-Tablet) 기술을 적용한 오리지널 항혈전복합제 ‘플라빅스에이’(성분명 클로피도그렐100㎎·아스피린75㎎, clopidogrel·aspirin)를 내달 출시한다고 19일 밝혔다. 이번 제품 출시로 이중항혈소판요법(DAPT)이 필요한 환자의 복약순응도가 향상될 전망이다. 복약순응도는 치료 예후에 영향을 미치는 중요한 요인이다.     

김영학 울산대 서울아산병원 심장내과 교수는 19일 서울 소공로 플라자호텔에서 열린 사노피의 플라빅스에이 출시 기념 기자간담회에서 ‘관상동맥질환에서 DAPT 치료의 중요성’을 설명했다.

김 교수는 “경피적 관상동맥중재술을 받은 환자는 평균 7.5개의 약을 복용하고 있다”며 “클로피도그렐·아스피린 고정용량 복합제는 단일제보다 약 처방이 단순해져 환자의 복약순응도를 높일 것”이라고 말했다.
 
그는 “기존 캡슐형과 새로운 알약형 복합제간 효능 차이를 직접 비교한 연구는 없으나 기존 캡슐 제형의 경우 여름철에 녹으면 환자가 복용 시 거부감을 느낄 수 있다”며 “양자간 약효 차이는 별로 없지만 의사들의 오리지널 또는 제네릭 처방 성향에 따라 플라빅스에이의 점유율이 달라질 수 있다”고 덧붙였다.

이 약은 두 가지 오리지널 항혈소판제 ‘플라빅스’(성분명 클로피도그렐)과 아스피린을 합친 복합제로 지난 5월 식품의약품안전처로부터 급성관상동맥증후군 환자의 죽상동맥경화성 증상 개선, 출혈위험이 낮은 심방세동 환자의 뇌졸중 포함 죽상혈전증·혈전색전증 위험감소를 적응증으로 시판을 허가받았다.
기존 클로피도그렐·아스피린 복합제로는 캡슐형 제네릭으로 한국유나이티드제약의 ‘클라빅신 듀오 캡슐’, CJ헬스케어의 ‘클로스원’, 명인제약의 ‘슈퍼피린’ 등이 있다.
   
사노피 본사는 유핵정(Tablet-in-Tablet) 기술을 적용해 클로피도렐이 위장에서 먼저 녹은 후 소장에서 아스피린이 안전하게 용해되는 플라빅스에이를 개발했다. 아스피린은 COX-1 효소를 차단해 속쓰림 등 위장장애 부작용을 일으킬 수 있다.   
이 약은 12억원 상당의 고가 특수 타정기가 사용돼 아스피린이 내부 중심에 배치됐다. 이후 구분·장용·충격흡수 등을 목적으로 아스피린 가장자리를 삼중코팅(Isolating Coat, Coating Preventing Release In Stomach, Shock Absorbing Coat)한 다음 클로피도그렐 층으로 감싸고 최종적으로 마무리 코팅(Finishing Coat)하는 형태로 만들어졌다.

‘2016 미국심장학회(ACC, American College of Cardiology)·미국심장협회(AHA, American Heart Association) 가이드라인’에 따르면 급성관상동맥증후군 환자는 12개월간 이중항혈소판요법이 권장되며 출혈 위험이 적은 환자의 경우 12개월 이상 사용도 고려할 수 있다.