메디톡스는 복합 단백질 및 동물 유래 단백질을 배제한 보툴리눔톡신 A형 ‘코어톡스’가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 코어톡스는 900kDa(킬로달톤, 단백질량 측정 단위) 크기의 보툴리눔톡신 단백질 복합체에서 150kDa의 신경독소만 정제한 제품으로 환자에게 주입되는 단백질량을 줄여 항체 형성에 따른 내성 발생위험이 낮다.

이 회사가 앞서 출시한 세계 최초의 액상형 보툴리눔톡신 A형 제제인 ‘이노톡스’와 마찬가지로 제조공정 중 균주 배양 시 사용되던 동물 유래 단백질뿐 아니라 기존 제품에서 안정화제로 사용되던 인간 혈청 알부민(HSA)까지 배제됐다. 정현호 이 회사 대표는 “‘메디톡신’과 이노톡스에 이어 세번째로 개발한 코어톡스의 이번 시판 허가는 자사의 독자적인 연구개발(R&D) 역량을 보여주는 것”이라고 말했다.

이 제품은 2014년 미간 주름 제거를 적응증으로 임상시험을 마쳐 올해 내 100단위 제형으로 국내에 출시될 예정이다.