녹십자는 지난 1일 4가 인플루엔자(독감)백신 0.5㎖ 바이알 ‘지씨플루쿼드리밸런트주’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 획득했다고 5일 밝혔다. 이 백신은 지난해 11월 이 회사가 국내 제약사 최초로 허가받은 4가 독감백신 프리필드 시린지(사전충전형 주사기)와 제형이 다르다.

국내 제약사가 0.5㎖ 바이알 제형의 4가 독감백신 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 지난해 12월에는 성인 10회 투여분인 5㎖ 바이알에 대한 품목허가도 신청했다.

녹십자는 세계보건기구(WHO)으로부터 새 백신의 사전적격성평가(Prequalification) 인증을 획득해 글로벌 독감백신 시장점유율을 높일 계획이다. 이 회사는 국내에서 유일하게 기존 3가 독감백신의 WHO 평가 인증을 받았으며, 중남미 국제기구 입찰시장에서 점유율 1위를 기록하고 있다.

지희정 녹십자 전무는 “이번 허가는 3가에서 4가로 독감백신이 빠르게 전환되는 전세계적 추세에서 글로벌 시장 공략을 위한 준비 과정”이라며 “국제기구 입찰시장은 물론 각 국가별 민간시장 진출도 계획하고 있다”고 말했다. 

4가 독감백신은 A형바이러스 두 종류와 B형바이러스 두 종류를 모두 예방할 수 있는 차세대 백신이다. 기존의 3가 독감백신에 B형 바이러스주 1종을 추가해 예방범위를 넓혔다.