안국약품은 최근 500여명의 환자를 대상으로 난소암 진단키트 ‘오바체크DX’(OvaCheck Dx) 연구자용 임상시험을 끝내고, 지난해 12월 식품의약품안전처 허가용 임상시험 승인 신청을 마쳤다고 12일 밝혔다. 회사 측은 오바체크DX가 조기 난소암 진단 정확도를 약 20％ 높여 환자 5년 생존율을 향상시킬 것으로 기대하고 있다. 허가용 임상시험은 서울아산병원과 함께 실시될 예정이다.

앞서 안국약품 계열사인 안국바이오진단은 철결핍 정밀진단용 다중바이오마커 측정 키트인 ‘페리체크’(FerriCheck)를 개발, 지난해 4월 식약처 품목허가를 받았다. 제품 개발은 강원광역경제권선도산업지원단의 지원 프로젝트로 이뤄졌다. 국내 최초의 다중바이오마커(단백질) 허가 제품으로 만성질환으로 인한 빈혈(ACD, anemia of chronic disease)과 철결핍성 빈혈(IDA, iron deficiency anemia)을 정밀 진단한다. 현재 신의료기술평가를 받고 있으며 암환자 빈혈 진단용으로 적응증을 확대하기 위한 연구자용 임상시험을 삼성서울병원에서 진행하고 있다.

안국약품이 보유한 바이오마커 조합 발굴 시스템, 다중바이오마커 측정 시스템, 질병진단지원 시스템 등은 암종별 바이오마커 그룹을 발굴해 다양한 암 진단키트 개발로 확대할 수 있는 차대세 바이오기술이다. 안국은 이들 기술을 난소암에 이어 전립선암, 유방암, 대장암 등과 관련한 다양한 암종 관련 연구개발에 응용할 예정이다.