녹십자의 제대혈·세포치료제 부문 계열사 녹십자랩셀은 지난 11일 식품의약품안전처로부터 항암 동종 자연살해세포(Natural Killer cell) 치료제 ‘MG4101’의 임상시험 2상 시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이 제제는 종양 치료를 목적으로 정상인의 말초혈액에서 분리·증식 배양한 자연살해세포를 함유하고 있다. 국내에서 비혈연 정상인 유래 자연살해세포치료제가 임상시험 2상에 진입하는 것은 이번이 최초다.

이 회사는 서울대병원 등 국내 6개 기관에서 간동맥화학색전술을 받은 간세포암 환자 60명을 대상으로 임상시험을 실시할 예정이다. 기존 항암 면역 세포치료제가 면역력이 떨어진 암환자 자신이나 혈연 공여자 세포를 이용한 것과 달리 MG4101는 비혈연 정상인의 세포를 사용했다.

자연살해세포는 체내에서 암세포나 비정상세포를 파괴해 암을 막는다. 정상인의 경우 하루 400억개의 세포가 생성된다. 이 중 암으로 발전할 수 있는 변이세포는 약 400개다.  일반적으로 자연살해세포는 변이세포를 죽이는 역할을 하지만 변이세포가 이를 뛰어넘을 정도로 늘어나면 암이 발생하게 된다. 자연살해세포 치료제는 암세포 살해능력과 세포생존율을 일정하게 관리해야 한다. 세균이나 바이러스에 감염되지 않도록 유지하는 것도 중요해 체외에서 증식시키기 어려운 것으로 알려져 있다.

황유경 녹십자랩셀 상무는 “MG4101은 건강한 사람의 면역세포를 사용해 면역 부작용 없이 치료 효과를 높이는 신개념 면역세포치료제”라며 “대량 배양 및 동결 기술을 적용해 제품 경쟁력을 높였다”고 밝혔다.