한미약품의 세파계 항생제 ‘트리악손’

한미약품은 세파계 항생제 ‘트리악손’을 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아 등 유럽 지역 4개국에 수출한다고 4일 밝혔다. 이 제제 1g 용량은 최근 유럽지역 시판허가를 획득했으며, 500㎎과 2g 용량도 추가 허가를 받는 데 성공했다.

이 회사는 평택공장이 2013년 국내 제약기업 최초로 세파항생제 완제의약품의 유럽우수의약품 제조관리기준(EU GMP)를 획득한 데 힘입어 독일 의약품당국(LSJV, Landesamt fur Soziales, Jugend und Versorgung)으로부터 트리악손 전 용량 판매허가를 받았다.

트리악손 500㎎과 2g은 유럽 통합승인절차(DCP, Decentralized Procedure)를 받았다.