국내에서 이뤄진 줄기세포치료제 임상시험 건수가 미국에 이어 두 번째로 많은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 7일 발표한 ‘줄기세포치료제 개발 및 규제 동향 2014’을 통해 1998~2014년 미국 임상등록사이트에 등록된 277건 중 한국은 39건으로 미국에 이어 두 번째로 많았다고 밝혔다.

미국이 135건(49％)으로 전체의 절반에 달했으며 한국(39건), 중국(25건), 스페인(21건), 이스라엘·인도(각 13건), 독일·파나마(각 7건), 영국·말레이시아(각 4건), 일본(1건) 등이 뒤를 이었다.

질환별로는 심장(51건), 신경계(48건), 정형외과(29건), 소화기계(26건), 면역계(21건), 암(20건), 혈관(20건), 안과(12건) 순이었다.

세포별로는 중간엽줄기세포(190건), 조혈모줄기세포(35건), 신경줄기세포(11건) 등으로 조사됐다.

지난해 새로 시작된 임상시험은 47건으로 미국 16건, 중국 10건, 한국 5건 등이었다.

국내에서는 초기임상 33건, 후기임상 6건으로 초기시험이 많았다. 척추손상 등 신경계(9건), 크론병(만성 염증성 장질환) 등 소화기계(6건), 퇴행성관절염 등 정형외과(5건), 이식편대숙주병·아토피·두경부암 등 면역계·피부계·암(각 3건) 등 순으로 시험이 이뤄졌다. 국제적으로 많이 진행되는 심장 관련 시험은 2건으로 상대적으로 적었다.

이번 조사는 각국 의약품 규제당국이 승인한 시험에 대해 제약사가 자율적으로 등록한 것을 집계했으며, 시험이 중도에 중지된 경우는 제외됐다.