애브비는 자가면역치료제 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙, adalimumab)가 기존 치료제에 반응이 없거나 국소치료제 및 광선치료에 적합하지 않은 4세 이상 소아 및 청소년의 중증 만성 판상형 건선 치료제로 유럽집행위원회(EC) 승인을 받았다고 6일 밝혔다. 이에 따라 휴미라는 유럽연합 모든 회원국에서 해당 적응증을 인정받게 됐다. 

마리에케 세이거(Marieke M.B. Seyger) 네덜란드 네이메헌 라트바우트대병원 피부과 부교수는 “지금까지 몇몇 치료법이 소아 건선환자 하위그룹에서 효능을 보였지만 아직 명확한 사용 근거가 부족하다”며 “휴미라의 승인으로 중증 소아환자 치료에 중요한 전환점을 맞게 됐다”고 말했다.

이번 승인은 3상 임상연구 결과에 근거한 것으로 조만간 학술대회에서 연구내용이 발표될 예정이다. 이 치료제는 지금까지 87개 이상의 국가에서 승인받았으며 85만명 이상의 환자가 사용하고 있다.

마이클 세베리노(Michael Severino) 애브비 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고책임자는 “유럽집행위원회 승인으로 휴미라는 유럽에서 4세 이상의 소아 중증 판상형 건선환자를 치료하는 유일한 생물학적제제가 됐다”며 “새 적응증 승인으로 치료 스펙트럼이 넓어져 만성질환 소아환자 치료에 대한 자료를 제공할 수 있을 것”이라고 밝혔다.