한미약품은 최근 3세대 표적항암제 폐암신약 ‘HM61713’이 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이에 따라 삼성의료원 등 국내 9개 기관에서 비소세포폐암 환자 40명 대상으로 1차 치료제 투여 여부와 약물 안전성·내약성·항암효과를 평가하는 임상 2상을 실시할 예정이다.

HM61713는 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 골라 억제하는 표적항암제다. 부작용과 내성을 극복한 3세대 상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제(EGFR TKI) 약물로 평가받고 있다. 이 회사는 국내 1/2상을 통해 기존 항암제에 내성이 생긴 폐암환자를 대상으로 안전성과 유효성을 확인했다. 이 연구는 지난해 세계 최대 종양학회인 미국임상종양학회(ASCO)에서 구연 발표되며 주목받았다. 

정진아 한미약품 임상팀 이사는 “이번 2상을 통해 이레사, 타쎄바 등 기존 1차 폐암치료제를 대체할 HM61713의 개발 가능성을 확인할 계획”이라며 “폐암환자들에게 새로운 치료기회를 제공하도록 노력하겠다”고 말했다.