국내 최초로 제조시설이 없는 바이오 벤처기업에서 국산 신약이 탄생했다. 바이오 연구개발 전문기업 크리스탈지노믹스는 5일 식품의약품안전처로부터 골관절염치료제 ‘아셀렉스캡슐’을 제조·판매 허가를 받았다고 밝혔다.
아셀렉스캡슐의 주성분은 ‘폴마콕시브’로 골관절염 환자의 증상이나 징후를 완화해준다. 체내에서 염증, 통증 등을 유발하는 효소를 선택적으로 억제해 위장관계 부작용을 줄였다. 이번 허가는 연구·개발에만 집중하면 막대한 시설투자 없이 신약개발이 가능한 사례로 남게 됐다. 또 아셀렉스캡슐은 지난해 9월 신약을 대상으로 도입한 허가·보험약가 평가연계제도의 첫 시행사례로, 건강보험심사평가원의 보험약가 평가기간이 약 60일 단축돼 환자에게 좀 더 신속한 공급이 가능할 것으로 예상된다.