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차바이오텍 ‘탯줄유래 중간엽줄기세포 뇌졸중치료제’ 임상시험 승인
  • 박정환 기자
  • 등록 2014-09-16 14:02:38
  • 수정 2014-10-02 19:43:31
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  • 36개월간 18명 대상으로 줄기세포 치료 안전성·효과 평가

차병원그룹 차바이오텍은 식품의약품안전처로부터 탯줄유래 중간엽줄기세포 뇌졸중치료제(Cordstem-ST)의 1상 및 2a상 임상시험을 승인받았다고 16일 밝혔다.
이번 임상시험은 36개월간 18명의 뇌경색 환자를 대상으로 탯줄유래 중간엽 줄기세포 치료의 안전성과 초기 잠재적 치료효과를 평가한다.

뇌졸중은 전세계에서 암에 이어 사망원인 2위, 단일 장기질환으로는 사망원인 1위를 기록 중이다. 국내 뇌졸중 사망률은 다른 경제협력개발기구(OECD) 국가보다 높은 편이다.
이 질환의 80%를 차지하는 뇌경색은 치료 이후에도 뇌신경세포가 손상되는 치명적인 신경학적 후유증이 존재한다. 지금까지 수많은 신경보호 후보물질의 개발 및 임상연구가 진행됐지만 임상적 효과를 입증한 치료제는 아직 없는 상황이다.

차바이오텍 관계자는 “탯줄유래 중간엽 줄기세포치료제는 신경 재생이 가능한 새로운 뇌졸증 치료 후보제가 될 것으로 기대한다”며 “환자 모집과 임상시험을 빠른 시간내 진행할 것” 고 밝혔다.

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