녹십자의 미국법인 GCAM(Green Cross America)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 지난해 미국 텍사스주 라레이도에 설립한 혈액원의 원료혈장에 대한 생물학적제제 품목허가(BLA, Biologics License Application)를 승인받았다고 28일 밝혔다. 

이로써 녹십자는 GCAM이 보유한 캘리포니아 텍사스 등지의 혈액원 4곳에서 FDA가 보증하는 양질의 혈장을 연간 최대 20만ℓ까지 공급받을 수 있게 됐다. 

이와 더불어 GCAM은 미국 내 자체 혈액원을 2017년까지 20곳으로 늘린다고 밝혔다. 계획이 완료되면 연간 최대 100만ℓ의 혈장을 공급받을 수 있게 된다. GCAM은 우선 올해 안으로 텍사스와 아이다호에 3곳의 혈액원을 설립할 예정이다.

김영호 GCAM 대표는 “북미 혈액분획제제시장에 성공적으로 진출하기 위해서는 원료혈장의 안정적인 공급원이 확보돼야 한다”며 “북미공장 준공 일정에 맞춰 혈액원 증설계획을 추진하게 됐다”고 말했다.

녹십자는 이달 초 캐나다 퀘백주 몬트리올에 1800억원을 투자해 혈액분획제제 공장을 세우고 북미시장에 진출한다고 밝혔다. 정부 및 관계기관이 공장 건설 자금을 지원하고, 제품을 우선적으로 구매하는 계약을 체결했다. 2019년 완공될 이 공장에서는 연간 100만ℓ의 혈장을 처리해 ‘알부민’과 면역글로불린인 ‘아이비글로불린’ 등을 생산할 계획이다.

혈액분획제제의 세계시장 규모는 약 20조원에 달하며, 이 중 북미가 50%를 점유하고 있다. 녹십자가 공장을 건설하고 있는 캐나다는 1인당 아이비글로불린 사용량이 가장 많은 나라 중 하나로 알려져 있다.

캐나다공장이 완공되면 북미 시장에서만 연 3000억원 이상의 매출이 기대된다. 이를 바탕으로 유전재조합 혈우병치료제 ‘그린진 에프(성분명, 베록토코그알파, beroctocog-α)’, 헌터증후군치료제 ‘헌터라제(성분명, 이두설파제-베타, dursulfase-β)’ 등도 수출할 계획이다.