녹십자의 천연물신약 부문 계열사인 녹십자HS는 항암보조제 ‘BST204’가 국내 최초로 독일 의약품의료기기청(BfArM, Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte)으로부터 임상 1상 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 이 회사는 오는 7월까지 BST204의 임상 1상을 완료하고, 초기 임상 2상을 진행할 계획이다.
BST204는 인삼의 주된 약리 효능을 가진 진세노사이드(Ginsenoside) 성분으로 이뤄진 추출물이며, 항암활성이 입증된 진세노사이드 Rg3 및 Rh2가 15% 이상 함유됐다.
회사 관계자는 “BST204는 항암제를 투여할 때 가장 큰 문제점인 만성피로, 골수독성, 면역억제 등의 부작용을 개선하고, 항암효과를 높이는 신개념 항암보조제”라고 설명했다.
유영효 녹십자HS 대표는 “BST204는 약 13조원에 달하는 전세계 항암보조제 시장에서 항암치료의 패러다임을 이끄는 천연물신약이 될 것으로 기대한다”며 “유럽 최대 천연물 의약품시장인 독일의 의약품청에서 임상 1상 승인을 받음으로써 글로벌 제약사와의 공동개발, 기술수출 등에도 힘이 실릴 것으로 기대한다”고 말했다.
2011년 BST204 프로젝트는 산업통상자원부가 지원하는 산업원천기술개발사업의 ‘글로벌 선도 천연물신약 개발과제’에 선정됐으며, 현재 해외진출을 위한 연구개발이 진행 중이다.