- 올해 하반기 최종 승인 예상 … 올해 3월 국내에서 노인성황반변성 치료제로 승인
바이엘헬스케어는 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트, aflibercept)’가 망막중심정맥폐쇄(CRVO)에 따른 황반부종 치료제로 유럽 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) 승인을 권고받았다고 1일 밝혔다. 유럽 CHMP는 올해 하반기 내로 최종 승인을 결정할 것으로 예상된다.
이 제제는 2011년에 미국에서 습성 연령 관련 황반변성 치료제로, 2012년에는 망막중심정맥폐쇄에 따른 황반부종 치료제로 승인받았다. 국내에서는 올해 3월 국내에서 습성 연령 관련 황반변성 치료제로 승인받았으며, 이밖에 유럽·일본·호주 등 여러 국가에서 같은 용도로 사용되고 있다.
바이엘헬스케어의 글로벌 임상연구 대표 겸 집행위원회 위원인 케멀 말릭(Kemal Malik) 박사는 “망막중심정맥폐쇄는 중심 시야에 영향을 미치는 질환으로 잠재적으로 실명을 유발할 수도 있다”며 “이번 승인 권고를 통해 아일리아가 망막중심정맥폐쇄 환자와 의료진을 위한 새로운 치료 옵션이 되길 바란다”고 말했다.
바이엘헬스케어와 리제네론은 아일리아의 연구·개발을 공동으로 진행 중이며 바이엘헬스케어는 미국 외 국가에서, 리제네론은 미국에서 아일리아의 판매권을 갖고 있다.