식품의약품안전청은 최근 LG생명과학이 개발한 소염진통제 ‘멜록시캄캡슐 15㎎’등 4개품목의 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 28일 밝혔다. 생물학적동등성시험은 시중에 시판되고 있는 오리지널 의약품과 이를 복제한 제네릭 의약품을 비교해 비슷한 약효를 나타내는지 검증하기 위한 임상시험이다.
이번에 승인받은 품목은 멜록시캄(Meloxicam) 외에 △위더스제약의 과민성방광 증상치료제 ‘솔리페나신숙신산염’(Solifenacin succinate) △국제약품의 항염증 치료제 ‘메틸프레드니솔론’(Methylprednisolone) △한국프라임제약의 고지혈증치료제 ‘아토르바스타틴칼슘’(Atorvastatin calcium) 등이다.
주간 생동성시험계획서 승인현황은 온라인의약도서관 홈페이지(http://drug.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.
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