한미약품 H.O.P 프로젝트

한미약품이 작년 9월 본격 가동하기 시작한 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’ 프로젝트 내 과제들의 임상 및 비임상 개발이 순항하며 가시적 성과를 내고 있다. H.O.P는 비만 치료 전주기적 영역에서 도움을 줄 수 있는 다양한 ‘맞춤형 치료제’를 순차적으로 선보이는 한미약품의 핵심 프로젝트다. 

그 중에서도 한미약품이 H.O.P 프로젝트 비공개 파이프라인으로 개발해 온 ‘신개념 비만치료제’가 주목을 받는다. 체중 감량 시 근육 손실(감량 체중의 최대 40%)을 동반하는 기존 치료제들의 한계를 극복하는 해당 물질은 인크레틴과는 전혀 다른 작용 기전으로 체중 감량 시 근육을 증가시키는 ‘신개념 비만치료제’로 디자인됐다.

오는 11월 미국비만학회에서 이 비만치료제 후보물질의 연구 결과가 처음으로 공개될 예정이다. 미국당뇨학회에서 주목받은 HM15275는 차세대 혁신형 비만 치료제로, 근 손실을 최소화하면서 25% 이상의 체중 감량 효과가 기대된다. 현재 미국에서 임상 1상이 진행 중이며, 2025년 2상 진입을 목표로 하고 있다.

한미약품은, H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline) 프로젝트를 통해 경구용 비만치료제, 비만 예방 및 관리에 적용할 수 있는 디지털치료제 등 비만 환자의 라이프스타일 및 복약 순응도 교정이 가능한 제품 개발에도 매진하고 있다.

한미약품 관계자는 “비만 신약 출시 시점뿐만 아니라 비만 및 대사질환 치료제 개발에 대한 연구나 노하우 측면에서 국내 제약·바이오 기업 중 가장 앞서 있는 기업이 한미약품이기에, 그만큼 시장의 기대가 큰 것으로 안다”며 “한국 제약회사가 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발하는 최초의 비만 신약 탄생이 신속하고 성공적으로 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 한미약품은 올해 하반기에 다수의 글로벌 학회를 통해 비만·대사 파이프라인 외에도 희귀질환, 항암 등 주요 질환영역에서 개발중인 혁신 과제들을 소개할 예정이다. 현재 발표가 예정된 연구 과제는 총 13개로, 한미의 신규 모달리티를 토대로 연구 중인 새로운 파이프라인을 지속 선보일 계획이다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 "올해 하반기는 그간의 연구성과들을 글로벌 무대에서 선보이는 중요한 시점"이라며 "특히 미국비만학회에서 처음 공개될 신개념 비만치료제 후보물질은 단독요법으로도 비만 치료의 새로운 패러다임을 제시할 뿐만 아니라, 기존 치료제와의 병용이 가능하도록 설계돼 H.O.P.의 글로벌 경쟁력을 증명할 수 있는 게임체인저가 될 것" 이라고 말했다.

서정진 셀트리온그룹 회장(가운데)과 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사(오른쪽)가 '22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스'에서 발표를 하고 있다. 

서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 경영사업부 대표는 6일(현지 시간) 미국 뉴욕에서 열린 ‘22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 그룹의 경쟁력과 향후 성장 전략을 제시했다. 이번 콘퍼런스에는 셀트리온을 포함해 400여 개의 글로벌 헬스케어 기업이 참여했다.

서진석 대표는 ‘선구자에서 혁신자로’를 주제로 셀트리온의 신약 파이프라인 및 바이오시밀러 개발 계획을 발표했다. 셀트리온은 항체-약물 접합체(ADC)와 다중항체 신약을 개발 중이며, 2029년 첫 제품 상업화를 목표로 하고 있다. 이 중 ADC 신약 2종은 올해 공개될 예정이다.

셀트리온은 2025년까지 11개의 바이오시밀러 제품 허가를 목표로 하고 있으며, 2030년까지 22개의 제품 포트폴리오를 확보해 시장 지배력을 강화할 계획이다. 또한, 자가면역질환을 넘어 천식, 안과 등 다양한 치료 영역으로 확장할 방침이다.

서정진 회장은 짐펜트라의 미국 시장 진출 성공을 언급하며, 올해 목표 매출 3.5조 원 달성이 가능하다고 전망했다. 또한, 셀트리온헬스케어와의 합병을 통해 수익성 개선을 기대하고 있다고 밝혔다. 셀트리온은 신규 제조소 확보를 통해 글로벌 생산 역량을 강화하고, CDMO 사업에도 진출할 계획이다. 서 회장은 또한 글로벌 기업 인수를 통한 빅파마로의 도약 가능성도 시사했다.

신규 사업 관련해서 서정진 회장은 “지속 가능한 미래를 위해 제품 생산 캐파 확보를 위한 제조소 증설은 불가피하며 국내 또는 해외 신규 공장 확보와 관련한 결정은 연내 마무리 짓겠다”고 먼저 밝히면서 해당 시설은 셀트리온이 100% 지분을 소유한 자회사 형태로 운영해 CDMO 사업에도 적극적으로 활용하는 방안을 추진하겠다고 덧붙였다.

서정진 회장은 이어 ”글로벌 빅파마로 도약하기 위한 기업 투자도 적극 고려하고 있다”면서 “셀트리온그룹과 시너지를 낼 수 있는 다수의 대상 기업을 살펴보고 있는 만큼 조건이 맞는 기회가 찾아온다면 놓치지 않고 빠르게 진행할 예정”이라고 설명했다.

CJ바이오사이언스, 서울대병원 로고 (왼쪽부터)

CJ 바이오사이언스가 서울대병원 감염내과(박완범 교수)·신장내과(김용철 교수)와 감염진단 공동연구 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.

이번 공동연구는 기존의 미생물 검사 방식으로는 진단이 어려웠던 ‘복잡성 복강내 감염’, ‘다낭성 콩팥병(ADPKD)에서의 낭종 감염’ 등의 질병을 대상으로 한다. CJ바이오사이언스는 차별화된 NGS(Next-Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 기술력으로 병원균 판별·항생제 감수성 등에 대한 정보를 제공하고, 서울대병원은 이러한 정보가 실질적으로 유용한지에 대해 분석한다.

기존 미생물 검사 방식인 ‘세균 배양 검사’는 미생물을 배양한 후 화학적 특성을 분석해 종을 감별하는 방식으로, 적어도 3~4일의 시간이 걸린다. 또한 균이 잘 자라지 않는 균종의 경우에는 확인이 불가능한 경우도 있다.

하지만 NGS 방식은 병원균에서 바로 핵산을 추출해 전체 유전정보를 획득할 수 있어 어떠한 균이든 판별할 수 있으며, 빠르면 6시간만에도 결과 도출이 가능해 시간도 획기적으로 단축할 수 있다.

NGS를 통한 정확한 균주 판별을 위해서는 방대한 마이크로바이옴 균주 데이터베이스가 필수적이다. CJ바이오사이언스는 10여년간 쌓아온 자체적인 균주 데이터와 2022년 확보한 4D파마의 유럽인 마이크로바이옴 데이터를 더해 정교하고 독자적인 균주 데이터베이스를 구축했다. 또한 AI를 활용해 마이크로바이옴 유전체를 분석해 처리 속도도 높여, CJ바이오사이언스의 NGS는 업계 최고수준의 역량을 갖췄다고 평가받는다.

CJ바이오사이언스와 서울대병원은 이번 연구를 통해 임상에 유용하게 사용될 수 있는 병원균 정보 등을 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 진단을 통해 환자와 질병 별로 최적화된 항생제 용량·종류에 대한 정보를 제공해 의사들의 항생제 처방에 도움을 줄 것으로 예상된다.

또한 국내·해외 의료기관과의 감염진단 공동연구를 확대하고, 이번 달 25일부터 27일까지 열리는 대한진단검사의학회(LMCE 2024)에서 포스터 발표를 진행하는 등 연구 성과도 계속해서 알릴 예정이다.

천종식 CJ바이오사이언스 대표는 “CJ바이오사이언스가 보유하고 있는 미생물 기술력과 AI 기반 플랫폼 역량이 서울대병원의 연구 노하우와 시너지를 낼 것으로 기대한다”며 “감염진단 사업을 새로운 먹거리로 육성해 나갈 것”이라고 밝혔다.