아스트라제네카의 임핀지(다발루맙)가 수술 전후 보조요법 환경에서 근침윤성 방광암 치료 효과를 제시했다. 반면 비소세포폐암 보조요법에서는 1차 평가지표를 충족하지 못했다. 

아스트라제네카는 25일 PD-1 면역항암제 임핀지 관련 2건의 임상 결과를 함께 발표했다. 먼저 수술 전 임핀지와 젬시타빈과 시스플라틴 화학병용요법에 이어 방광절제술을 받은 이후 임핀지 단독요법을 수술 후 보조요법으로 받은 환자는 수술 전 화학요법만 받은 환자군 대비 무사건생존과 전체생존에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 밝혔다.

근침윤성 방광암(MIBC) 환자 1,063명을 대상으로 진행한 NIAGARA 3상(NCT03732677) 결과로 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았으며 부작용으로 인한 치료 중단률 역시 증가하지 않았다고 회사는 설명했다. 구체적인 임상 결과는 의료 학술대회를 통해 공유하고 글로벌 규제 당국과 논의할 예정이다.

반면 PD-L1이 종양세포에서 25% 이상 발현한 IB~IIIA기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 종양절제술 이후 임핀지 보조요법에 대한 임상 ADJUVANT BR.31 3상(NCT02273375)에서는 1차 평가지표인 무질병생존율을 충족하는 데 실패했다. 세부 임상 결과는 추후 발표할 예정이다.

아스트라제네카는 수술이 불가능하거나 절제되지 않은 1기에서 2기 NSCLC 환자들을 위한 듀발루맙 단독요법 및 병합요법을 평가하는 PACIFIC-4(NCT03833154)와 절제불가 3기 환자에서 효과를 살피는 PACIFIC-5, 8, 9 등 3건의 3상을 통해 비소세포폐암 영역에서 임핀지의 평가를 지속한다는 방침이다.

한편 방광암은 첫 도전 영역이다. 또 임핀지의 비소세포폐암 적응증은 FDA로부터 2018년 승인을 받은 백금 기반 동시적 항암화학방사선요법 이후 질병이 진행되지 않은 절제불가능한 국소 진행성 3기 비소세포폐암 환자의 치료가 있다. 이외에도 CALA4 이뮤도(Imjudo, 트레멜리무맙 tremelimumab) 및 화학요법 병용으로 4기 비소세포폐암 성인 치료를 적응증으로 22년 FDA 승인을 받은 바 있다.