GC녹십자 계열 GC셀(지씨셀)은 오는 4월 5~10일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례 학술대회를 통해 악성 T세포 림프종을 타깃으로 하는 CD5 CAR-NK인 ‘GL205/GCC2005’의 주목할 만한 비임상 연구결과와 항암면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주’의 리얼월드 임상 데이터(Real World Data, RWD)를 발표할 예정이라고 7일 밝혔다. 

AACR 학술대회는 미국임상종양학회(ASCO) 및 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 종양학 분야에서 가장 권위 있는 3대 학술대회 중 하나다.

T세포 림프종은 항암 화학요법을 제외하면 치료 옵션이 거의 없는 악성 종양으로, 미충족 의료수요가 큰 질환이다. 일부 환자들은 CD30을 표적으로 하는 일본 다케다제약의 항체약물결합체(ADC)인 ‘애드세트리스주’(Adcetris, 성분명 브렌툭시맙 베도틴, brentuximab vedotin)를 사용하지만, 다양한 아형과 CD30의 낮은 발현 때문에 적용 범위가 제한적이다.

지씨셀은 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 GL205/GCC2005 치료제를 개발 중이며, 이번 AACR 2024를 통해 비임상 연구결과를 발표할 예정이다. 

GL205/GCC2005는 대부분의 T세포에 발현되는 CD5를 타깃으로 하여 넓은 환자 범위에 적용 가능하며, 기존 CAR-T 세포치료제의 제조 및 배양 이슈를 극복할 수 있는 신규 모달리티이다.

지씨셀의 독자적인 CAR-NK 플랫폼 기술을 적용하여 NK 세포의 활성을 극대화한 GL205/GCC2005는 90% 이상 고효율의 CAR 발현을 보이며 CD5+ 종양 세포에 대해 높은 살해능력 및 사이토카인 분비 증가를 보였다. 다양한 CD5 양성 동물질환 모델에서 GL205/GCC2005의 종양 억제능력과 생존 기간 개선 효과를 보였으며 낮은 투여 용량에서도 효력을 확인한 것은 물론 반복적인 투여에 의해 in vivo 효과가 향상되는 결과를 보였다.

CAR-T 치료제와 비교하여 제한점으로 지적되던 NK세포의 짧은 지속성은 최소 3개월에서 6개월까지 큰 폭으로 개선된 결과를 보였다. 비임상 결과에서 확인된 뛰어난 암세포 살상성과 개선된 체내 지속성은 T세포 림프종에 대한 혁신신약으로서의 가능성을 보였다.

이번 AACR에서는 최종권 건양대병원 혈액종양내과 교수가 주도하는 연구자 임상연구(Investigator-Initiated Trial, IIT)의 연구결과가 채택됐다. 

지씨셀 관계자는 “GL205/GCC2005가 악성 T세포 림프 종양에서 CD5를 효과적으로 타깃 할 수 있다는 것을 확인했으며, 이는 기존에 승인된 치료제가 제한적인 T세포 림프종 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다”고 밝혔다. 이어 “이번 AACR 2024에서의 발표는 우리의 연구 성과를 세계적인 무대에서 공유할 수 있는 중요한 기회이며, 올해 임상시험승인신청서(IND) 제출을 앞두고 있는 GL205/GCC2005의 향후 임상 연구에 대한 기대감을 높이고 있다”고 말했다.

아울러 이미 승인된 표적치료제 또는 면역항암제와 ‘이뮨셀엘씨주’(Immuncell-LC Inj.)의 병용요법에 대한 유효성과 안전성 관련 리얼월드 데이터(Real World Data, RWD) 분석결과는 포스터로 발표될 예정이다. 이는 임상학적으로 유의미한 개선을 보이는 환자군 및 다양한 병용 옵션들을 분석함으로써 추후 적응증 확대 전략에 대한 좋은 근거자료가 될 전망이다.

이뮨셀엘씨는 간세포암에서 효과를 입증하고 FDA의 희귀의약품으로 지정(ODD)된 항암면역세포치료제이다. 아울러 교모세포종, 췌장암에 대해서도 희귀의약품 지정을 받았다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리하여 2~3주간 세포 배양을 거쳐 암세포를 대상으로 작용하는 살해세포(killer cell)의 기능을 향상시킨 자가혈액유래(autologous) T세포를 주성분으로 한 다. 

초기 간세포암종 환자 대상 대규모 3상에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮춘 결과에 기반해 간세포암 근치적 치료 후 요법으로 국내 승인됐다. grade 3 이상의 심각한 이상반응도 관찰되지 않았다. 최근에는 누적치료 1만명의 데이터를 확보한 바 있다.