한국BMS제약은 다발성골수종 치료제 ‘레블리미드캡슐’(REVLIMID 성분명 레날리도마이드, lenalidomide)의 유지요법이 1일부터 건강보험 급여 적용을 받는다고 2일 밝혔다. 

급여 적용 대상은 자가조혈모세포 이식 후 안정병변 이상의 반응을 보이고 이식 종료 후 6개월 이내에 유지요법을 시작한 환자다.

유지요법은 다발성골수종 환자가 자가조혈모세포 이식 후 좋은 예후를 유지하기 위해 휴약기를 가지지 않고 질병 재발 시까지 치료제를 지속 투여하는 방법이다. 유지요법을 통해 재발 시기를 늦춰 다발성골수종 환자의 생존 연장에 도움을 주는 것이 여러 임상 연구를 통해 입증된 바 있다.

다발성골수종 치료를 시작한지 1년 이내의 환자 460명을 대상으로 진행한 ‘CALGB 100104’ 연구에서 72.4개월(중앙값) 간 추적관찰한 결과, 레블리미드 유지요법군의 무진행생존기간 중앙값은 68.6개월, 위약군은 22.5개월로 확인됐다. 레블리미드 유지요법군이 위약군에 비해 재발 및 사망 위험이 62% 감소했다.

레블리미드 유지요법은 미국종합암네트워크(NCCN)에서 이식 가능한 환자와 불가능한 환자 모두에게 가장 높은 수준인 ‘선호요법’으로 권고되고 있다. 하지만 해외에서 이미 우선적으로 사용되는 치료 옵션임에도 불구하고 국내에서는 비급여 상태로 남아 치료에 적극 사용되지 못했다.

한국BMS제약은 정부와 회사 간 다양한 재정 분담 방안을 논의한 끝에 5mg, 10mg 제형의 약가를 25% 낮춤으로써 올해 1월 1일부터 유지요법 급여가 적용됐다. 레블리미드는 2.5mg, 15mg, 20mg 25mg 등 총 6가지 용량이 있다.  

레블리미드의 약가는 5mg, 10mg 기준 각각 5만6678원, 6만545원으로 시장점유율이 가장 높은 종근당의 ‘레날로마캡슐’ 대비 약 20% 절감된 비용이다. 레블리미드를 포함한 시중 레날리도마이드 성분 제제 가격의 산술평균가보다도 약 5% 낮다.