모더나가 2/3상 임상 시험에서 오미크론 변이를 타깃하는 코로나19(COVID-19) 2가 추가접종 후보물질이 자사 기존 백신인 '스파이크박스주(mRNA-1273)'보다 오미크론 하위 변이체 BA.4와 BA.5에 강력한 중화 항체 반응을 이끌어냈다고 15일 밝혔다.

스테판 방셀 모더나 CEO는 "모더나 2가 추가접종 후보물질들이 기존에 사용된 부스터샷보다 오미크론 BA.4/BA.5 변이에 우월한 보호를 제공한다는 것을 알게 돼 기쁘다"며 "이는 코로나19가 전 세계적으로 입원 및 사망의 주요 원인으로 남아 있다는 사실을 고려할 때 고무적인 결과이다"고 말했다.

이어 "오미크론에 대한 우수한 반응은 '스파이크박스2주(mRNA-1273.214)' 추가접종 이후 최소 3개월 동안 지속됐다"며 "모더나의 2가 추가접종 후보물질은 우세종으로 부상하는 신흥 변종 BQ.1.1도 중화시킨다는 효과를 추가 분석 연구(in research assays)를 통해 입증했다"고 밝혔다.

코로나19 백신 접종 경험이 있고 부스터샷 접종을 받은 511명을 대상으로 한 임상 2/3상 결과, 'mRNA-1273.222'는 mRNA-1273, 50㎍ 추가접종과 비교 시 오미크론 하위 변이체 BA.4/BA.5에 우월한 중화 항체 반응을 나타냈다. 

최근 뉴잉글랜드의학저널(New England Journal of Medicine, NEJM) 에 발표된 바와 같이 현재 한국에서 동절기 백신으로 사용되고 있는 모더나의 2가 백신 스파이크박스2주( mRNA-1273.214)의 50µg 부스터 용량은 기존에 사용되던 스파이크박스주(mRNA-1273)의 부스터 접종과 비교하여 오미크론BA.1 및  BA.4/BA.5에 대한 우수한 중화 항체 반응을 유도했으며 이는 최소 3개월 동안 지속된다는 것으로 나타났다. 두 그룹 모두에서 참가자들은 이전 백신 접종 후 약 4.5개월 후에 추가 접종을 받았다.

mRNA-1273.222 및 스파이크박스2주(mRNA-1273.214)의 부작용은 스파이크박스주(mRNA-1273)두 번째(기초 접종) 또는 세 번째 접종(부스터 샷)과 유사하거나 오히려 덜 심각한 수준이었다. 또한, 접종  1개월 후 및 3개월 후에 대한 분석에서 안전성 관련 새로운 문제는 확인되지 않았다. 

해당 데이터는 상호 검토된 출판물(peer-reviewed publication)을 위해 제출되는 동시에 전 세계 규제 기관과 공유될 예정이다. 안전성 데이터는 v-safe 데이터베이스에서 211,000명 이상의 개인을 분석하여 미국 CDC 및 FDA가 최근 발표한 데이터와 일치한다.