지난 10~11일 서울시 소공동 롯데호텔에서 개최된 2022년 대한폐암학회 국제학술대회(Korean Association for Lung Cancer, KALC 2022)에서 독일 머크의 ‘텝메코정’(Tepmetko 성분명 테포티닙 tepotinib)의 임상 결과가 연속 발표됐다. 

학술대회 둘째 날인 11일 진행된 초록 발표 세션에서 텝메코 관련 데이터가 연속 발표됐다. △MET 엑손 14 결손 비소세포폐암 환자에서의 텝메코: VISION 코호트 A와 코호트C(장기관찰) 환자 전체 분석 △MET 엑손 14 결손 진행성 비소세포폐암 아시아 환자에서의 텝메코의 반응과 효과가 주제였다.  

안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “VISION 코호트 A+C 임상은 허가 임상인 VISION A에 추가로 확증 연구(Confirmatory trial)인 VISION C를 통합 분석한 연구로, 총 313명의 환자를 대상으로 진행한 대규모 임상으로 임상 3상을 대체할 수 있다”며 “연구 결과, 더 많은 환자를 대상으로 기존의 유효성 데이터를 능가하는 결과가 도출됐다”고 밝혔다. 

안 교수는 이번 연구에서 1차 치료군 중 조직생검을 통해 바이오마커가 진단된 111명의 환자군에 주목했다. 해당 그룹의 객관적반응률은 56.8%(47.0~66.1%), 반응지속기간 중앙값은 46.4개월, 무진행 생존기간의 중앙값은 15.3개월 (11.3개월~미도출), 전체생존기간 중앙값은 25.9개월(17.5~36.6개월)로 나타나며, 텝메코의 강력하고 지속가능한 효과를 확인할 수 있었다. 

한지연 국립암센터 폐암센터 종양내과 교수는 ‘MET 엑손 14 결손 진행성 비소세포폐암 아시아 환자에서의 텝메코의 반응과 효과’를 주제로 VISION 임상에 참여한 79명의 아시안 하위그룹 데이터를 조명했다. 한 교수는 “1차 치료로 텝메코를 투약한 아시아인 환자군 분석 결과, 객관적 반응률이 66.7%(46~83.5%)로 상당히 높게 나타났으며, 2차 치료군에서도 48.1%(34~62.4%)의 반응률을 보였다”며 “동양인에서도 치료 차수와 관계없이 일관된 텝메코의 효과를 확인하였다”고 발표했다. 

비소세포폐암 환자의 3~4%에 달하는 MET 엑손 14 결손 변이 환자의 경우, 연령 중앙값이 73세의 고령이며, 주로 4기 환자에서 발생하는 경향이 있다. 신체 조건 상의 이유로 침습적 조직생검이 어렵거나 검체의 양과 질이 분석에 충분치 않은 경우, 액체생검을 통해 혈액에 유리된 DNA를 이용해 바이오마커를 분석할 수 있다. 텝메코는 VISION 임상 단계에서부터 조직생검과 액체생검 두 가지 진단이 가능하며 검체 채취 방법과 상관없이 일관된 임상적 결과를 입증했다.

한국머크 바이오파마의 크리스토프 하만 대표는 “오늘 발표된 대규모 임상 결과 및 아시아인의 하위그룹 분석을 통해 텝메코의 강력하고 오래 지속되는 효과를 다시 한번 확인했고,  특히 조직의 양과 질이 검사에 충분치 않은 환자에서도 액체생검을 통해 빠른 진단과 치료에 대한 반응도 평가가 가능하다는 것을 확인하게 돼 매우 의미있다고 생각한다”고 밝혔다.