한국유나이티드제약이 개발한 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology)이 적용된 이상지질혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’의 특허 2건(등록번호: 1752700호, 1950907호)이 의약품특허목록집에 등재됐다. 

콤비젤 기술은 연질캡슐 속에 액상 성분과 정체 형태의 성분을 동시에 온전한 형태로 넣는 기술이다. 아트맥콤비젤연질캡슐에서는 아토르바스타틴(Atrovastatin)이 정제로, 오메가-3지방산 에틸에스테로90이 액상으로 연질캡슐 안에 동봉된다. 

한국유나이티드제약은 지난달 21일 식품의약품안전처로부터 개량신약 복합제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’의 허가를 취득했다. 아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램은 아트로바스타틴 단독요법으로 저밀도지지단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되지만 중성지방 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료옵션이 되고 있다.

식약처 심사를 통해, 허가 의약품 아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램과 연관성이 인정되어 의약품특허목록에 등재된 특허는 ‘콤비젤’ 기술이 적용된 캡슐 내 정제를 넣는 기술 관련 특허 1건과 방유성(Oilproof) 기재를 적용한 코팅 기술 관련 특허 1건이다. 이와 관련돼 등재된 특허 1752700호의 존속기간은 2035년 8월 13일, 1950907호의 존속기간은 2036년 2월 5일까지다. 콤비젤 기술은 기존 제형보다 약물 안정성이 개선된 복합제제를 개발하는 데 도움이 된다. 

이번에 등재된 국내 특허 2건 외에도 미국 및 일본, 베트남, 필리핀, 인도네시아, 멕시코에서도 특허가 등록돼 각국의 존속기간만료일까지 제제 관련 기술 독점적 권리를 보장받는다. 중국, 유럽, 태국에도 특허가 출원돼 심사 중이다.