사노피-아벤티스 코리아는 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®,성분명: 두필루맙, 유전자재조합)가 중증 천식 환자에서의 삶의 질 개선 효과를 다시금 입증했다고 23일 밝혔다. 이번 데이터는 5일에서 8일까지 4일간 진행된 2021 유럽호흡기학회 연례학술대회(ERS, European Respiratory Society)에서 공개됐다. 

공개된 데이터에 따르면 듀피젠트®는 천식 관련 삶의 질을 나타내는 지표(Asthma Quality of Life Questionnaire, 이하 AQLQ)에서 수면과 신체 활동을 평가하는 항목들의 점수를 유의미하게 개선한 것으로 나타났다. 이번 데이터는 듀피젠트®의 글로벌3상 임상시험인 VENTURE 연구의 사후분석 결과로 듀피젠트® 투약군과 위약군의 베이스라인·투여 12주차·투여 24주차 시점의 변화를 비교했다.

수면은 정신 및 신체적 건강과 직결되는 인간의 가장 기본적인 욕구이며, 수면의 질은 사망과도 연관이 있을 만큼 중요한데,천식 환자들의 경우 조절되지 않는 증상으로 인해 수면에 방해를 받는 경우가 많다.이러한 상황에서 듀피젠트®는경구용코르티코스테로이드(OCS, Oral Corticosteroids) 의존성 중증 천식 환자를 대상으로 수면의 질을 개선시키는 것으로 나타났다. 

구체적으로 살펴보면 △천식이 수면에 미치는 영향 △아침 기상 시 나타나는 천식 증상 △야간 수면 방해 △숙면에 미치는 영향 등 수면장애를 평가하는 4가지 항목 모두에서 듀피젠트® 투여군은 위약군 보다 더 많은 비율로 ‘거의 또는 전혀 없음’에 해당하는 6~7점의 점수를 매겼다. 

특히 투여 24주 시점에 아침 기상 시 나타나는 천식 증상이 거의 없거나 전혀 없다고 응답한 환자는 듀피젠트® 투여군에서 46%, 위약군에서 27%로 나타나 베이스라인에서 나타난 두 집단의 차이(2%) 대비 10배가량 높은 약 20%의 차이를 보이는 것으로 확인했다. 

또한 △격렬한 활동의 수행 능력 △일반적인 활동의 수행 능력 △업무와 관련된 활동의 수행 능력 △전반적인 활동 범위 등 신체 활동과 관련된 4가지 항목에서도 듀피젠트®는 높은 점수를 기록했다. 특히 베이스라인에서 듀피젠트® 투여군과 위약군 두 그룹은 모두 비슷한 점수를 보였지만 시간이 지날수록 듀피젠트® 투여군은 지속적으로 신체 활동의 제한이 개선됐다.

투여 24주 시점에는 업무 연관 활동의 수행 능력을 묻는 항목을 제외한 모든 항목에서 천식으로 인한 신체 활동의 제한이 ‘거의 또는 전혀 없다’고 응답한 환자 비율이 위약군보다 약 20%이상 많게 나타났다. 업무 활동 관련 항목에서도 17%가량 차이가 나 듀피젠트®가 신체활동 능력을 유의하게 개선시키는 것으로 확인됐다. 

또한 신체활동과 관련된 4가지 항목에서 ‘거의 또는 전혀 제한이 없다’고 응답한 듀피젠트® 투여군에서는 투여24주 시점에서 경구용 코르티코스테로이드의 사용량도 위약군보다 약 2배가량 감소해 코르티코스테로이드의 장기 사용으로 나타날 수 있는 부작용의 부담을 덜어주는 것으로 나타났다.

조하나 사노피 젠자임 의학부 전무는 “일반적으로 천식은 기침을 심하게 하는 질환 정도로 인식하기 쉬운데 중증 천식 환자들이 겪는 질병부담은 심각한 정도”라며 “실제로 일반인들에게는 아무렇지도 않은 계단 오르내리기나 등산 등의 신체활동도 힘들어하고 밤 중 갑작스럽게 나타나는 악화로 인해 수면 방해를 받는 등 일상에서 겪는 고통이 크다”고 말했다. 

이어 “제2형 염증 반응을 나타내는 중증 천식 환자들은 매일 경구용 코르티코스테로이드를 복용함에도 불구하고 증상 조절이 어려운 경우가 많다”며 “경구용 “이처럼 삶의 질이 저하된 중증 천식 환자들이 듀피젠트®를 통해 삶의 질도 개선이 되고 경구용 코르티코스테로이드 사용도 감소시킬 수 있음을 이번 데이터를 통해 다시 한번 확인하게 되어 의미가 깊다”고 덧붙였다.