브릿지바이오테라퓨틱스는 16~21일(현지시각) 온라인으로 개최되는 ‘2021 유럽종양학회 연례학술회의’(ESMO 2021)에서 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 개발 중인 ‘BBT-176’의 전임상 연구 데이터를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. 

BBT-176은 아스트라제네카의 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib) 등 3세대 표적치료제를 쓴 이후 내성으로 나타나는 C797S 특이 돌연변이를 표적 치료하는 4세대 치료제로 개발 중이다. 이 신약후보는 Del19/C797S(DC) 및 L858R/C797S(LC) 등 기존 이중 EGFR 돌연변이에 C797S까지 표적으로 삼은 3중 돌연변이 항체다.

이 회사 연구팀은 환자 유래 암 조직을 이식한 실험쥐 모델을 대상으로 BBT-176을 1일 1회 용법으로 31일간 투약한 결과 투약 전보다 종양의 상대적 크기가 감소한 것을 확인했다. 또 C797S를 포함한 EGFR(상피세포성장인자수용체) 삼중 돌연변이가 유도된 실험쥐 모델에서 BBT-176을 6주간 하루 한 번씩 투여했더니 뇌전이 종양이 억제된 것을 확인했다.

브릿지바이오는 현재 1·2상 용량 증량시험을 국내 3개 의료기관에서 진행 중이다. 연내 미국에서 임상기관을 추가해 다양한 인종에 대한 약물 안전성 및 유효성 데이터를 추가적으로 확보할 계획이다. 최대 내약 용량 및 2상 권장용량이 결정되면 미국과 한국에서 용량확장 시험 단계에 들어가게 된다. 내년 중 인체 임상 관련 데이터를 발표할 계획이다.

브릿지바이오 의학총괄책임 이상윤 부사장(내과 전문의)은 “BBT-176이 4세대 표적 치료제로는 세계 최초로 임상 단계에 진입한 만큼 연구개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.