셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)가 17일 인도네시아 보건당국으로부터 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 20일 밝혔다.
인도네시아 식품의약품청은 이날 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인한다고 발표했다.
코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터에 따르면 7월 19일 현재 인도네시아 코로나19 확진자수는 288만명, 사망자수는 7만3600명에 달하며 인도 발 델타 변이의 확산으로 인도네시아 내 코로나19 감염자가 급증하고 있다.
셀트리온은 최근 델타 변이 바이러스에 대한 동물실험 결과 렉키로나의 중화능력이 확인돼 인도네시아 코로나19 확산 방지에도 큰 도움이 될 것으로 보고 있다.
셀트리온 관계자는 “렉키로나의 글로벌 임상 및 품질데이터를 통해 효능을 입증해 인도네시아 식품의약품청으로부터 긴급사용승인을 획득하게 됐다”며 “이를 계기로 렉키로나의 수출 협의도 더욱 탄력을 받을 것으로 기대되며 신속한 글로벌 공급에 최선을 다하겠다”고 말했다.