한국비엔씨는 미국 FDA 승인을 받아 실시 중인 코로나치료후보물질 안트로퀴노놀의 임상2상시험 진행현황을 3일 공식발표했다. 발표에 따르면 안트로퀴노놀은 1월 16일 피험자 중 20명에 대한 1차 DMC결과를 긍정적으로 확인하고 2월 임상시험센터를 미국·페루·아르헨티나로 확대하는 변경승인을 받은 이후 3월 48명의 피험자등록을 완료했으며 4월 16일 80명에 대한 피험자 등록을 완료한 후 5월 이의 투약을 마쳤다. 

80명 투약 피험자에 대한 2차 DMC결과 안트로퀴노놀의 코로나19바이러스 감염으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대한 효과와 안전성이 확인돼 용량변경이나 임상시험계획서의 변경 없이 피험자 모집과 임상시험을 지속해도 된다는 동의와 승인이 이뤄졌다. 또 처음 피험자 선정기준인 경증내지 중등증의 코로나감염 입원환자에서 비침습적 호흡과 고농도 산소가 필요한 중증환자에까지 확대하는 것을 권고받았다.

이는 경증이나 중등증 환자에 대한 안트로퀴노놀의 코로나 치료 확인에서 나아가 증증 환자에까지 치료효과와 안전성 확인 가능성을 내포한 것으로 파악되고 있다.

2020년 7월 미국 FDA로부터 임상시험계획에 대하여 승인받은 본 임상시험은 무작위 이중맹검 위약대조군과 비교하는 시험으로 시험약으로 1일 200mg을 14일간 경구투여해 14일째 침습적 기계산소호흡 등의 처치 없이 중증으로 가지 않고 생존할 확률을 주평가변수로 측정한다.

안트로퀴노놀에 대한 러시아·터키·우크라이나·한국의 판권 및 제조권을 확보한 대만 골든바이오텍사 관계자는 “항바이러스·항염증·항폐섬유화 효과가 in vitro 및 동물실험 등을 통해 확인된 안트로퀴노놀의 치료효과와 안전성이 코로나19에 감염돼 폐렴으로 입원한 경증 및 중등증 환자에 대한 임상2상에 대한 2차 결과분석으로 용량변경이나 임상시험계획서의 변경 없이 매우 긍정적으로 확인된 것”이라고 말했다.