○… 한미약품은 자사가 독자 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’이 작년 원외처방 매출(UBIST) 991억원, 회사 내부 출하 매출 기준으로는 1100억원의 우수한 실적을 달성했다고 3일 밝혔다.

로수젯은 고지혈증으로 통칭되는 ‘이상지질혈증’을 치료하는 성분인 ‘로수바스타틴’과 ‘에제티미브’를 한 알의 정제에 담은 복합신약이다. 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 세 가지 용량을 갖추고 있어, 개별 환자 상황에 맞는 맞춤형 처방이 가능하다.

로수젯은 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 단일제로 충분히 치료되지 않던 이상지질혈증을 치료하는 복합제다. 스타틴 단일제 대비 LDL-C 감소에 효과적이며, 모든 용량에서 LDL-C 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소하는 효과가 증명됐다.

국내 이상지질혈증 환자들을 대상으로 로수젯과 단일제(로수바스타틴)의 용량별 효과를 비교한 임상(MRS-ROZE)에선 로수젯 투여군의 LDL-C 수치가 단일제 대비 유의미하게 감소했으며, 치료 목표치 도달률 또한 더욱 우수했다.

로수젯 임상 결과는 2016년 SCI급 저널 ‘Cardiovascular Therapeutics’에 등재됐으며, 추가 후향 분석 결과도 SCI급 저널 ‘Clinical Therapeutics’에 등재됐다.

로수젯은 임상적 근거와 다양한 온·오프라인 마케팅툴을 활용, 매년 20% 이상 성장하고 있으며, 마케팅사업부 로수젯팀은 임상적 유용성을 더 많은 의료진과 환자들에게 지속적으로 알릴 계획이다.

우종수 한미약품 대표이사는 “로수젯 성분 중 하나인 에제티미브는 오랜 기간 이상지질혈증 치료에 쓰여온 스타틴의 단점을 보완하면서도 매우 우수한 효능을 나타낸다는 점에서 두 성분의 조합은 매우 이상적”이라며 “로수젯이 한미약품의 강력하고 확실한 성장 동력으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

○… 대한뉴팜은 국내 최초의 아토르바스타틴(Atorvastatin), 발사르탄(valsartan), 암로디핀(amlodipine) 3제 복합제인 ‘아바트리정’을 출시했다고 3일 밝혔다.

대한뉴팜은 복약 편의성이 뛰어난 고혈압 및 고지혈증 3제 복합제 '아바트리정'을 출시했다.

개별약제 복용 시 복합제에 비해 약물을 중단할 위험이 117% 높았고, 평균 치료 지속시간도 개별약제는 7개월인데 반해 복합제는 35개월로 길었다. 또 UMPIRE 연구 결과 고정용량 치료요법은 복약순응도가 33% 향상됨을 확인했다.

좌위 수축기혈압(siSBP)은 임상시험 8주 후 아바트리정 투여군은  22.75mmHg 감소한 반면 대조군인 발사르탄/아토르바스타틴 복합 투여군은 5.4mmHg 감소에 그쳤다.

이상지질 조절 측면에서도 효과가 드러났다. 임상시험 8주 후 아바트리정 투여군은 밀도지단백 결합 콜레스테롤(LDL-C)를 47.15% 감소시켰지만 대조군인 암로디핀/발사르탄 복합 투여군은 오히려 증가하는 모습을 보인 것으로 알려졌다.

대한뉴팜 관계자는 “2가지 질환, 3가지 약제를 하나로 복합한 아바트리정은 지질 및 혈압 수치를 효과적으로 조절해 적극적인 치료 및 관리가 요구되는 이상지질혈증 동반 고혈압 환자의 심혈관질환 등의 예방에 효과적”이라며 “경쟁력이 입증된 의약품을 개량해 복약순응도를 높이는 복합제 개량신약 개발에 지속적으로 힘쓰겠다”고 말했다.