의료기기

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뷰노, 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’ 식약처 인증 획득

글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 뷰노가 지난 7월 인증이 완료된 Hativ Pro...

2022-10-11
에이티센스, ‘국내 첫 장기 연속 심전도 검사기’ 일본 후생성 인허가 획득

생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 지난 8월 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch, ATP-C70)가 일본 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA)...

2022-10-04
JW메디칼, 美 케어스트림 엑스레이 디텍터 ‘Lux 35’ 출시

JW메디칼은 기존 엑스레이 디텍터의 휴대성과 내구성을 보완한 미국 케어스트림 헬스(이하 케어스트림)의 ‘Lux 35’ 디텍터를 출시했다고 29일 밝혔다. 디텍터는 엑스레이 의료기기 핵심 부품으로 인체를 ...

2022-09-29
이루다, 비-침습 방식 고주파 장비 ‘ToRR RF’ 미국 FDA 승인

글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다 (대표 김용한)는 비침습방식의 고주파 장비인 토르 RF(ToRR RF) (모델명 : MTX-C1)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 28일 밝혔다. ‘토르 RF’는 1MHz 주...

2022-09-28
유방암 조기 진단 혈액 검사 ‘마스토체크’ 싱가포르 진출

프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 싱가포르의 최대 민간 의료 기업으로 꼽히는 래플즈 메디컬 그룹(Raffles Medical Group)과 유방암 조기 진단 ...

2022-09-27
휴온스메디텍, 주요 GMP 시설·종합병원에 ‘휴엔IVH ER’ 공급

휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 주요 제약사 의약품 제조시설에 공간멸균기를 공급하며 멸균 시장에서 저변 확대에 나서고 있다. ㈜휴온스메디텍(대표 천청운)은 최근 국내 주요 10여개 ...

2022-09-22
GC지놈·GC녹십자웰빙, 치과 기자재 전시회 'GAMEX 2022' 참가

GC지놈(대표 기창석)과 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 오는 17일부터 양일간 서울 코엑스에서 열리는 ‘GAMEX 2022’에 참가한다고 밝혔다. ‘GAMEX’는 지난 1998년 시작된 국내 치과 기자재 전시회로 국내외 최...

2022-09-16
치료용 의료기기 벤처 칼로스메디칼, 장석주 신임 대표이사 선임

치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표이사 김철준)이 지난 7일 이사회를 열고 장석주 신임 각자 대표이사를 선임했다. 장석주 신임 대표는 올해 5월 칼로스메디칼 연구개발본부 최고기술책임자(C...

2022-09-13
한미, 최대 14일 연속 측정 가능한 심전도 검사기 의원급 의료기관 유통

한미약품이 7일에서 최대 14일까지 연속으로 측정할 수 있는 웨어러블(wearable) 심전도 측정기를 도입해 국내 의원급 의료기관에 유통한다. 한미약품은 생체신호 의료기술 전문기업 ‘에이티센스(ATsens)社...

2022-09-01
메드트로닉코리아, 무전극선 심박동기 마이크라 AV 출시

의료 기술 분야 글로벌 선도 기업 메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 1일 무전극선 심박동기 ‘마이크라 AV’에 대한 건강 보험 급여 등재를 마치고 시장에 출시한다. 마이크라 AV(Micra™ AV)...

2022-09-01
휴온스푸디언스, 스마트 HACCP·자동화 생산라인 구축

휴온스푸디언스가 건강기능식품 생산설비를 확충하며 경쟁력을 강화하고 있다.㈜휴온스푸디언스(대표 이충모)는 식품안전관리를 강화하고 경쟁력을 높이기 위해 스마트 HACCP을 도입했다고 31일 밝혔다....

2022-08-31
바이오 재생의료 기업 시지바이오, 세포처리시설 허가 취득

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 세포처리시설은 인체 세포 처리를 전...

2022-08-30
GC케어, 개인 맞춤 헬스케어 특화 ‘어떠케어 2.0’ 출시

“내 몸에 맞는 음식이 뭔지? 얼마나 걸어야 적정한지? 내 건강이 혹 더 나빠졌는지?”이 같은 궁금증에 가이드를 제공하는 서비스가 나왔다. GC(녹십자홀딩스) 자회사인 GC케어(대표 안효조)는 셀프케어 서...

2022-08-04
뷰노, 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’ 식약처 인증

글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’(이하 하티브 프로)의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 인증을 시작으로 뷰노는 사...

2022-08-03
휴런 파킨슨증 뇌내병소 가시화 인공지능 솔루션 FDA 510(k) 취득

의료 인공지능(AI) 소프트웨어 기업 휴런(https://iheuron.com/, 대표 신동훈)은 파킨슨증 뇌내병소 가시화 인공지능 솔루션 제품 1종(Veuron-Brain-mN1, 이하 mN1)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k Clearance)를 받...

2022-07-21
이루다, 고주파&레이저 조합 장비 ‘TRF-C1’ 건보 등재

글로벌 미용의료기기 전문 기업 이루다(대표 김용한)는 건강보험심사평가원으로부터 TRF-C1에 대한 “재활저출력레이저치료” 행위요양급여 대상으로 인정받아 의료보험 적용이 가능하게 e됐다고 21일 밝...

2022-07-21
인체이식형 의료기기 '책임보험제' 본격 시행

식품의약품안전처(처장 오유경)가 인체이식형 의료기기 제조·수입업자 환자피해 배상에 대한 책임보험 의무 가입 제도를 안정적으로 도입하기 위한 세부 사...

2022-07-20
써모 피셔 사이언티픽, 진단검사 최적화 새 임상분석기 출시

세계적인 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽 코리아 (대표 석수진)는 19일 비타민D와 면역억제제를 분석할 수 있는 완전 자동화 LC-MS/MS(액체크로마토그래피-탠덤질량분석) 캐스캐디온 SM 임상 분석기를 출시...

2022-07-19

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