글로벌뉴스

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암젠 비소세포폐암 치료제 ‘루마크라스’ FDA 정식승인 불허 … 추가 임상 주문

미국 식품의약국(FDA)이 암젠의 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 ‘루마크라스정’(Lumakras, 성분명 소토라십, sotorasib)의 정식승인을 내리지 않는 쪽으로 결론을 내렸다. 다만 지금의 가속승인 ...

2023-12-28
中 이노벤트-사네진바이오, 고혈압 치료 siRNA 공동 개발

중국 장쑤성 쑤저우의 암, 대사질환, 자가면역질환 전문기업인 이노벤트바이오록지스(Innovent Biologics‧信達生物制葯)는 미국 매사추세츠주 워번(Woburn)에 소재한 제약기업 사네진바이오USA(Sanegene Bio USA)와 ...

2023-12-27
BMS, 美 방사성의약품 전문기업 ‘레이즈바이오’ 41억달러에 인수

브리스톨마이어스스큅퀴(BMS)은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 암 치료용 방사성의약품치료제(radiopharmaceutical therapeutics, RPT) 전문 제약기업 레이즈바이오(Ray...

2023-12-27
MSD-다이이찌산쿄, ADC 항암제 ‘파트리투맙 데룩스테칸’ FDA 우선심사 지정

미국 머크(MSD)와 일본 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(ADC) 신약후보물질 파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab deruxtecan)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘이전에 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 경험이 있는 ...

2023-12-27
덴마크 질랜드파마 ‘다시글루카곤’ 선천성 고인슐린혈증(CHI) 적응증 FDA 반려

덴마크 코펜하겐의 펩타이드 기반 혁신의약품 전문기업인 질랜드파마(Zealand Pharma, 나스닥 ZEAL)는 선천성 고인슐린혈증(congenital hyperinsulinism, CHI) 치료제로 개발 중인 다시글루카곤(dasiglucagon)의 신약승인신...

2023-12-27
AZ, 中 기반 세포치료제 개발사 ‘그라셀’ 12억달러에 인수

아스트라제네카(AZ)가 중국 상하이 및 쑤저우 기반의 세포치료제 전문 생명공학기업 그라셀바이오테크놀로지(Gracell Biotechnologies, 나스닥 GRCL, 미국 본부는 샌디...

2023-12-27
조현병 치료제 개발사 카루나테라퓨틱스 140억달러에 인수

브리스톨마이어스스큅(BMS)이 미국 매사추세츠주 보스턴의 정신‧신경계질환 신약개발 전문기업인 카루나테라퓨틱스(Karuna Therapeutics, 나스닥 KRTX)를 140억달러에 인수한다. BMS는 카루나를 주당 현금 330달러...

2023-12-26
獨 바이오엔텍, 中 듀얼리티 공동 개발 ADC ‘BNT323/DB-1303’ FDA ‘혁신치료제’ 지정

독일 생명공학기업 바이오엔텍(BioNTech)과 중국 생명공학기업 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics‧映恩生物)는 ‘BNT323/DB-1303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역관문 저해제를 사용해 치료하는 도중 ...

2023-12-26
AZ·아이오니스 ‘에플론터센’ 아밀로이드성 다발신경병증 신약승인신청 FDA 승인

미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 아스트라제네카(AZ)가 공동 개발 중인 ‘유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 다발...

2023-12-22
얀센, 메이라GTx로부터 희귀안질환(XLRP) 유전자치료제 ‘보타벡’ 권리 인수

존슨앤드존슨의 자회사 얀센은 영국 런던 및 미국 뉴욕의 유전자치료제 전문기업 메이라GTx(MeiraGTx, 나스닥 MGTX)로부터 희귀 안질환 유전자치료제에 관한 모든 권리를 인수한다고 21일(현지시각) 발표했다. ...

2023-12-22
스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스 ‘타페요’ IgA신병증 치료제로 FDA 정식승인

스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)의 원발성 IgA신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 치료제인 ‘타페요’(Tarpeyo 성분명 부데소나이드 b...

2023-12-22
차세대 코로나19 자가증식 mRNA백신, 부스터샷(4차) 화이자 ‘코미나티’보다 높은 면역반응

호주의 글로벌 생명공학기업 CSL(미국 펜실베이니아주 킹오브프러시아에 사무소)과 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 RNA 기반 의약품‧백신 전문 생명공학기업 악튜러스테라퓨틱스홀딩스(Arcturus T...

2023-12-22
얀센 ‘리브리반트’+‘렉라자’ 적응증 추가 FDA 신청 … EGFR 엑손 19 결손 등 비소세포폐암 1차 치료제

존슨앤드존슨은 비소세포폐암 치료제인 얀센파마슈티컬컴퍼니 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 ‘렉라자정’(LECLAZA, 성분명 레이저티닙, lazertinib) 병용요법에 ...

2023-12-22
GSK, 中 한소파마서 폐암 항체-약물 결합체(ADC) ‘HS-20093’ 도입

영국계 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 중국 장쑤성 롄윈강(連云港) 소재 제약기업 한소파마(Hansoh Pharma‧翰森製藥)로부터 항체-약물 결합체(ADC)를 추가로 도입하는 계약을 맺었다고 20일(영국 현...

2023-12-21
첫 ADC+ADC 조합(트로델비+파드셉), 전이성 요로상피암 치료제로 1상 검증 성공

길리어드사이언스가 항체약물접합체(ADC) 간의 병용요법을 통한 새로운 항암치료법을 제안했다. 첫 ADC+ADC 조합은 길리어드의 삼중음성유방암(TNBC) ADC인 ‘트로...

2023-12-21
伊 키에지, 연접부 및 이영영성 수포성 표피박리증(JEB/DEB) 치료제 ‘필수베즈’ FDA 승인

이탈리아 파르마(Parma) 소재 제약사 키에지(Chiesi Farmaceutici) 그룹 계열사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases)가 개발한 국소용 젤 ‘필수베즈’(Filsuvez, 성분명 자작나무 추출물 트리터펜, birch ...

2023-12-21
MSD 성인 불응성·원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 두 번째 낙마

미국 머크(MSD)의 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제로서, 성인 불응성 그리고/또는 원인불명의 만성기침(refractory and/or unexplained chronic cough, RUCC) 치료제로 개발되고 있는 게파픽산트(gefapixant)의 신약허가신청...

2023-12-21
미국 머크(MSD) 21가 폐렴구균백신 ‘V116’ FDA 우선심사 지정

미국 머크(MSD)는 21가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체(결합) 백신 ‘V116’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 19일(현지시각) 발표했다. V116은 처방약생산자수수료법(PDUFA)...

2023-12-20

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