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- 젠맙 & 애브비 DLBCL 신약후보 ‘엡코리타맙’ 美‧EU에 동시 신약승인신청
- 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)이 개발해 애브비가 공동 판권을 갖고 있는 CD3 × CD20 이중특이항체 엡코리타맙(epcoritamab, 개발코드명 DuoBodyⓇ-CD3×CD20) 피하주사제의 허가신청서가 미국 식품의약국(FDA)과 유...
- 2022-11-01
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- 길리어드 HDV 신약후보 ‘불레비르타이드’ FDA서 승인 거절 ‘CRL’
- 길리어드사이언스는 델타간염바이러스(HDV) 감염 및 대상성 간질환 유망 신약후보물질인 불레비르타이드(bulevirtide)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절하는 대응종결서신(CRL)을 받았다고 28일(현...
- 2022-10-31
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- 바이오마린 혈우병A 유전자치료제 ‘록타비안’ 승인 검토 위해 FDA 자문위 소집
- 미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 신약후보...
- 2022-10-31
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- PTC테라퓨틱스, 블랙스톤 사모펀드서 10억달러 투자 유치 성공
- 미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)가 파이프라인 확장을 위해 거대 사모펀드인 블랙스톤(Blackstone)으로부터 10억달러 투자를 유치했다고 27일(현지...
- 2022-10-29
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- 로슈 이중특이항체 ‘바비스모’ 망막정맥폐쇄에서 유효성 입증
- 스위스 로슈가 개발한 안구질환 관련 최초이자 유일한 이중특이항체 생물학적제제인 ‘바비스모’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)가 새로운 망막정맥폐쇄(Retinal vein occlusion, RVO) 적응증을 얻는 데 도...
- 2022-10-28
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- GSK, 항 GM-CSF 류마티스관절염 신약후보 ‘오틸리맙’ NDA 제출 포기
- 글락소스미스클라인(GSK)은 중등도~중증 류마티스관절염 치료제로 개발해 온 오틸리맙(otilimab, 개발코드명 GSK3196165)의 실망스런 3상 ‘ContRAst’ 임상시험 자료를 27일(현지시각) 공개하면서 신약승인신청(NDA...
- 2022-10-28
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- AZ, 카피바서팁+파슬로덱스 병용요법 3상서 무진행생존기간 연장 입증
- 아스트라제네카가 개발 중인 AKT 억제 표적항암제인 카피바서팁(capivasertib)이 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD) 제제인 같은 회사의 ‘파슬로덱스주’(Faslodex 성분명 풀베...
- 2022-10-27
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- GSK 빈혈 동반 만성신장병 신약후보 ‘다프로두스타트’ FDA 자문위 승인 지지
- 글락소스미스클라인(GSK)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 심혈관계‧신장계 약물 자문위원회(Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee, CRDAC)가 다프로두스타트(daprodustat)의 승인을 지지하는 표결 결과를 내놓았다...
- 2022-10-27
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- 얀센 BCMA 및 CD3 이중표적 다발성골수종 항암제 ‘텍베일리’ FDA 가속승인
- 존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니의 ‘텍베일리’(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙-cqyv, teclistamab-cqyv)가 성인 재발성 또는 불응성 다발성골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM) 치료제...
- 2022-10-26
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- 佛 입센, FOP 신약후보 ‘팔로바로텐’ FDA 자료보완 요구에 FDA 자문위 연기
- 프랑스 입센의 극희귀 유전질환인 진행성 골화성섬유이형성증(Fibrodysplasia ossificans progressiva, FOP) 치료제 팔로바로텐(palovarotene)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 산하 내분비대사약물자문위원회 회의가 당초 오...
- 2022-10-26
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- 아스텔라스, 美테이샤와 유전자치료제 개발 전략적 제휴에 5000만달러 투입
- 일본 아스텔라스제약은 미국 텍사스주 댈러스 소재 유전자치료제 전문기업인 테이샤진테라피(Taysha Gene Therapies, Inc, 나스닥 TSHA)와 아데노 관련 바이러스(AAV) 유전자 치료 프로그램에 관한 전략적인 제휴 ...
- 2022-10-26
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- AZ ‘임핀지’+ ‘이뮤도’(트레멜리무맙) 절제수술 불가성 간암 치료제 FDA 승인
- 아스트라제네카의 CTLA-4 억제제인 ‘이뮤도주’(Imjudo 성분명 트레멜리무맙 tremelimumab)가 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 지난 21일(현지시각) 획득했다. 이뮤도는 같은 회사의 PD-L1 억제제인 ‘임핀지...
- 2022-10-25
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- 日 스미토모, 스위스 마이오반트사이언스 17억달러에 완전 자회사화
- 일본 스미토모파마(Sumitomo Pharma)는 영국 자회사인 스미토반트바이오파마(Sumitomo Pharma)를 통해 스위스 바젤과 미국 뉴욕에 근거를 둔 마이오반트사이언스(Myovant Sciences) 주식을 전부 인수해 완전 자회사화한...
- 2022-10-25
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- BMS 폐쇄성 비대성 심근병증 신약 ‘캄지오스’ SRT 감소 적응증 추가 신청
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 ‘캄지오스’(Camzyos 성분명 마바캄텐 mavacamten)에 심장 중격축소술(中隔縮小術, Septal Reduction Therapy, SRT) 필요성 감소 적응증을 추가하기 위한 보충적 신약승인신청 건이 미국 ...
- 2022-10-24
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- 애브비 ‘린버크’ 성인 활동성 비 방사선학적 축성 척추관절염 FDA 적응증 추가
- 애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib) 15mg이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 종양괴사인자(TNF) 차단제를 사용해도 충분한 ...
- 2022-10-24
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- 다케다, 獨 제디라 및 닥터팔크파마서 3번째 셀리악병 파이프라인 확보
- 일본 다케다제약이 독일 프라이부르크(FREIBURG) 소재 제디라(Zedira) 및 담스타트(DARMSTADT) 소재 닥터팔크파마(Dr. Falk Pharma)로부터 셀리악병( Celiac Disease) 2b상 단계 경구용 신약후보물질 ZED1227(TAK-227)을 도입하...
- 2022-10-21
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- 애브비, 英 옥스퍼드 소재 DJS안티바디스 2억2500만달러에 인수
- 애브비는 영국 옥스퍼드의 생명공학기업 DJS안티바디스(DJS Antibodies)를 2억2500만달러에 인수한다고 20일(현지시각) 발표했다. 현금 지불로 주식 전부를 매입한다. 애브비는 ‘DJS-002’ 프로그램의 성공 등...
- 2022-10-21
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- 길리어드 계열사 카이트파마, 레퓨지바이오와 혈액암 세포치료제 개발 제휴
- 길리어드사이언스의 계열사인 미국 캘리포니아주 산타모니카의 카이트파마(Kite Pharma)가 같은 캘리포니주 멘로파크(MENLO PARK)에 본사를 둔 면역항암제 및 세포치료제 전문기업 레퓨지 바이오테크놀로지스(...
- 2022-10-21
