-
- 美 하모니바이오사이언스 ‘피톨리산트’(와킥스) FDA 특발성과다수면증 ‘희귀약’ 지정
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아 몽고메리카운티 내 플리머스미팅(PLYMOUTH MEETING)에 소재한 희귀 신경계질환 치료제 개발 전문기업인 하모니바이오사이언스(Harmony Biosciences, 나스닥 HRMY)는 기면증 치료제인...
- 2023-09-10
-
- 낙태약 ‘미페프리스톤’ 생산 미국 댄코랩(Danco lab) 사용제한 풀어달라 소송
- 미페프렉스(Mifeprex)란 브랜드의 낙태약을 생산하는 미국 뉴욕 맨하탄의 댄코래버러토리스(Danco Laboratories)는 9일(현지시각) 이 약에 대한 접근을 심각하게 제한하는 미국 제5순회 항소법원(2심, 주에만 영향...
- 2023-09-09
-
- 아스트라제네카, 美 AI 기반 신약개발사 ‘버지지노믹스’와 신약 발굴 협약
- 아스트라제네카 희귀질환 사업부 알렉시온은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 인공지능(AI) 신약개발사 버지지노믹스(Verge Genomics)와 희귀 신경퇴행성질환 및 신경근육질환 치료제를 공동 개발하기 ...
- 2023-09-08
-
- 美 시젠, 누릭스테라퓨틱스와 표적단백분해 기술 결합 새 ADC 개발 협력
- 미국 워싱턴주 시애들의 글로벌 항체약물접합체(antibody-drug conjugation, ADC) 개발 선도기업 시젠(Seagen, 나스닥 SGEN)이 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 누릭스테라퓨틱스(Nurix Therapeutics, 나스닥 NRIX)와 새로...
- 2023-09-08
-
- 日 오츠카, 美 셰이프와 안과질환 유전자치료제 공동개발
- 일본 오츠카제약은 인공지능(AI) 기반으로 RNA 의약품을 개발하는 미국 워싱턴주 시애틀의 셰이프테라퓨틱스(Shape Therapeutics, ShapeTX)와 안과질환에서 복수의 표적을 겨냥한 한 신규 아데노 관련 바이러스(AAV)...
- 2023-09-08
-
- 룬드벡·오츠카 항우울제 ‘렉설티’ 외상후 스트레스장애(PTSD) 3상 결과 긍정적
- 덴마크 룬드벡 및 일본 오츠카는 주요우울장애 및 조현병 치료제 ‘렉설티’(Rexulti 성분명 브렉스피프라졸 brexpiprazole)와 항우울제인 서트랄린(sertraline, 오리...
- 2023-09-08
-
- J&J ‘리브리반트’+유한양행 ‘렉라자’+화학요법 병용요법 비소세포폐암 환자 PFS 연장
- 존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니가 자사의 비소세포폐암 치료제 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 비소세포폐암 치료제인...
- 2023-09-08
-
- 伊 이탈파마코 ‘기비노스타트’ 뒤센근이영양증(DMA) 신약후보 EU서 심사 착수
- 이탈리아의 전문 제약기업 이탈파마코 그룹(Italfarmoco Group)은 자사의 뒤센근이영양증(DMD) 치료제 후보물질 기비노스타트(Givinostat)의 허가신청서가 유럽 의약품청(EMA)에 접수돼 심사절차가 개시됐다고 5일(...
- 2023-09-07
-
- BMS, 제나스바이오파마서 IgG4-RD 신약후보 ‘오벡셀리맙’ 아태지역 권리 확보
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 자가면역질환 전문 제나스바이오파마(Zenas BioPharma)의 IgG4 관련 질환 (IgG4-Related Disease, IgG4-RD) 환자를 대상으로 한 이중 기능성 항체 신약후보...
- 2023-09-06
-
- 美 FDA, 비아트리스 소아용 HIV 치료제 제네릭 잠정 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 소아 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염 환자를 위한 비아트리스의 HIV 치료제 제네릭(복제약)을 5일(현지시각) 잠정(tentative) 승인했다 이 약은 아바카비르(abacavir) 60mg/돌루테그라비...
- 2023-09-05
-
- 로슈, 알레센자 ALK 양성 초기 비소세포폐암에서 1차 치료제로 유망
- 로슈의 2세대 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 억제제인 ‘알레센자캡슐’(ALECENSA, 성분명 알렉티닙, alectinib)이 적응증 확대를 위한 3상 임상에서 성공적인 결과를 얻었다. 로슈는 완전절제술을 받은 1B...
- 2023-09-04
-
- 바이엘, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘케렌디아’ 심부전 적응증 확대次 3상 3건 동시 추진
- 바이엘의 당뇨병성 신장질환 및 심장질환 치료제인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 본격 심부전 치료제로 영역을 확장하기 위해 3건의 임상연구를 동시에 진행한다. 바이엘은 지난...
- 2023-09-04
-
- 日 오츠카, 加 마인드셋파마 인수 … 5-HT2A 작용제 계열 TRD 및 PTSD 신약개발
- 정신과질환 약물에 강점을 보이고 있는 일본 오츠카제약이 캐나다 토론토 기반의 신약개발 회사 마인드셋파마(Mindset Pharma)를 인수한다고 1일(일본 현지시각) ...
- 2023-09-01
-
- 아스트라제네카 ;엔허투' 범(凡) 고형암 및 대장암에서 FDA 혁신치료제 지정
- 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HER2 양성 고형암 및 대장암...
- 2023-08-31
-
- 美 정부, BMS ‘엘리퀴스’ 등 첫 번째 IRA 약가인하 협상 대상 10개 의약품 최종 공개
- 미국 공공의료보험기관인 CMS(Center for Medicare and Medicaid Sercices)가 29일(현지시각) 미국 정부의 인플레이션감축법(Inflation Reduction Act, IRA)에 적용받게 될 1차 약가인하 협상 대상 10개 의약품을 발표했다. 해당 ...
- 2023-08-30
-
- BMS ‘레블로질’ 빈혈 동반 골수이형성증 적응증 1차 치료제로 FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 머크(MSD)와 공동 개발 중인 ‘레블로질’(Reblozyl 성분명 루스파터셉트-aamt, luspatercept-aamt)이 성인 빈혈 동반 골수이형성증 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응...
- 2023-08-29
-
- 바이엘 계열사 블루락, 파킨슨병 세포치료제 ‘벰다네프로셀’ 내년에 2상 착수
- 독일 바이엘이 2019년에 인수한 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 줄기세포치료제 연구개발 전문기업인 블루락테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics)이 개발한 파킨슨병 치료제 벰다네프로셀(bemdaneprocel, 개발코드...
- 2023-08-29
-
- 얀센 국소진행성‧전이성 요로상피세포암(방광암) 치료제 ‘발베사’ FDA 정식승인 신청
- 존슨&존슨그룹 계열 얀센파마슈티컬컴퍼니는 요로상피암(방광암) 치료제 ‘발베사정’ (Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)의 정식승인을 위한 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일(현지...
- 2023-08-29
