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- MSD 키트루다+린파자 폐암 임상시험 중단 … 1차 평가지표(OS, PFS) 개선 실패
- 미국 머크(MSD)는 자사의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab) 및 아스트라제네카의 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymer...
- 2023-12-08
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- 뉴로크라인 ‘크리네서폰트’ 선천성부신과형성증(CAH) FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 선천성 부신(副腎) 과형성증(congenital adrenal hyperplasia, CAH) 치...
- 2023-12-08
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- 애브비, 화이자 설립 CNS 전문제약사 ‘세레벨테라퓨틱스’ 87억달러에 인수
- 애브비는 화이자와 글로벌 사모펀드인 베인캐피털(Bain Capital)이 합작해 2018년 10월 중추신경계(CNS)질환 신약 전문기업으로 합작 설립한 세레벨테라퓨틱스(Cereve...
- 2023-12-07
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- 노바티스 ‘팝할타’(입타코판) 세계 최초의 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) FDA 승인
- 노바티스는 자사의 최초 경구용 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제 단독요법제 ‘팝할타’(Fabhalta 성분명 입타코판, Iptacopan, 개발코드명 LNP023)가 미국 식품의약국(FDA) 승인...
- 2023-12-07
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- ‘옵디보’+화학요법제 병용요법 요로상피암 1차 치료제 FDA ‘우선심사’ 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 시스플라틴 기반 항암화학요법제 병용요법의 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 요로상피암(방광암) 1차 치료제...
- 2023-12-06
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- 로슈, GLP-1/GIP 비만치료제 개발 위해 美 카못테라퓨틱스 27억달러에 인수
- 스위스 로슈가 가열되고 있는 GLP-1/GIP 작용제 비만치료제 신약개발 경쟁 대열에 끼어들었다. 로슈는 미국 캘리포니아주 버클리에 소재한 민간 제약기업 카못테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 인수키로 했다고...
- 2023-12-05
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- 반다파마슈티컬스, 위운동장애(위무력증) 신약후보 ‘트래디피탄트’ 신약승인신청 FDA 접수
- 미국 워싱턴 D.C.의 제약기업 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals, 나스닥 VNDA)는 위운동장애증상(symptoms of gastroparesis, 또는 위무력증, 위마비) 치료제 트래디피탄트(tradipitant)의 신약승인신청이 미국 식품의...
- 2023-12-05
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- 릴리 BTK억제제 ‘제이피르카’ 만성림프구성/소림프구성 백혈병(CLL/SLL) 적응증 추가 획득
- 릴리의 브루톤 티로신 인산화효소(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 계열의 ‘제이피르카’(Jaypirca 성분명 피르토브루티닙 pirtobrutinib) 50mg. 100mg 정제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성림프구성백혈...
- 2023-12-04
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- 애브비, ADC 항암제 전문기업 ‘이뮤노젠’ 101억달러 인수
- 애브비는 매사추세츠주 월섬(Waltham)의 항체-약물 결합체(ADCs) 항암제 개발 전문기업 이뮤노젠(ImmunoGen 나스닥 IMGN)을 101억달러에 인수한다고 30일(현지시각) 발표했다. 이뮤노젠은 지난해 11월 14일, ‘엘...
- 2023-12-01
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- FDA, 레비티라세탐 ·클로바잠 성분 뇌전증약에 안전성 서한 배포
- 미국 식품의약국(FDA)은 ‘케프라정’(KEPPRA), ‘케프라XR서방정’, ‘엘렙시아 XR’(Elepsia XR), ‘스프리탐’(Spritam) 등의 브랜드로 시판 중인 뇌전증 치료용 레비티라세탐(levetiracetam) 성분약과 ‘센틸정’ ‘...
- 2023-11-30
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- 카루나테라퓨틱스, 새 기전의 조현병 치료제 후보 ‘카엑스티’ FDA 신약승인신청 접수
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 정신‧신경계질환 신약개발 전문기업인 카루나테라퓨틱스(Karuna Therapeutics, 나스닥 KRTX)는 ‘카엑스티’(KarXT 성분명 자노멜린 및 트로스피움, xanomeline-trospium)가 성인 조현병 ...
- 2023-11-30
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- 릴리, 日 프리즘바이오랩과 단백질-단백질 상호작용(PPI) 표적화 억제제 개발 제휴
- 릴리는 단백질-단백질 상호작용(protein-protein interaction, PPI)을 표적으로 작용하는 저분자 저해제를 발굴‧개발하는 일본 도쿄의 생명공학기업 프리즘바이오랩(PRISM BioLab)으로부터 ‘펩메틱스’(PepMetics) 플...
- 2023-11-29
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- FDA, CAR-T세포 치료 후 2차암 발생 가능성 사례 접수, 조사 착수
- 미국 식품의약국(FDA)이 B세포성숙화항원(B cell maturation antigen, BCMA) 또는 CD19 항체 표적 자가유래 키메라항원수용체(CAR) T세포 면역치료제들을 투여받은 환자들에게서 CAR 양성 림프종을 포함한 T세포 악성종...
- 2023-11-29
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- BMS, 애비디티와 심혈관질환 표적 발굴 및 AOC 플랫폼 기반 신약개발
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 캘리포니아주 샌디에이고 해변도시 라호야(La Jolla)에 있는 애비디티바이오사이언스(Avidity Biosciences)와의 파트너십을 더욱 강화한다. 애비디티는 항체-올리고핵산염 접합...
- 2023-11-29
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- 스프링웍스테라퓨틱스 ‘데스모이드 종양’ 첫 FDA 승인 신약 ‘옥시베오’(니로가세스타트) 등장
- 미국 코네티컷주 스탬퍼드(STAMFORD)의 바이오제약사 스프링웍스테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics, 나스닥 SWTX)는 ‘옥시베오’(Ogsiveo 성분명 니로가세스타트, nirogacestat) 정제가 연조직 육종이자 공격성 섬유...
- 2023-11-28
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- 中 베이진, ‘테빔브라’(티스렐리주맙) 식도암 2차약 승인도 안 났는데 1차약 신청
- 중국 베이징, 스위스 바젤, 미국 매사추세츠주 캠브리지에 근거를 둔 중국계 글로벌 바이오기업인 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司, 나스닥 BGNE)은 항 PD-1 면역관문억제제 ‘테빔브...
- 2023-11-27
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- AZ, 中 ‘유시노바’서 KRAS G12D 변이 표적항암제 ‘UA022’ 전세계 권리 도입
- 중국 상하이에 기반을 둔 제약기업 유시노바(Usynova‧祐森健恒)는 아스트라제네카에 KRAS G12D 변이를 표적으로 하는 저분자 신약후보물질로 전임상 개발이 진행 중인 ‘UA022’에 대한 전세계 권리를 양도하...
- 2023-11-24
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- 中 베이진, 美 엔셈테라퓨틱스서 CDK2 억제제 ‘ETX-197’ 최대 13.3억달러에 도입
- 중국 베이징, 스위스 바젤, 미국 매사추세츠주 캠브리지에 근거를 둔 중국계 글로벌 바이오기업인 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司, 나스닥 BGNE)은 미국 매사추세츠주 월섬(Waltham) ...
- 2023-11-23
