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- MSD-다이이찌산쿄, ADC 항암제 ‘파트리투맙 데룩스테칸’ FDA 우선심사 지정
- 미국 머크(MSD)와 일본 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(ADC) 신약후보물질 파트리투맙 데룩스테칸(Patritumab deruxtecan)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘이전에 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 경험이 있는 ...
- 2023-12-27
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- 덴마크 질랜드파마 ‘다시글루카곤’ 선천성 고인슐린혈증(CHI) 적응증 FDA 반려
- 덴마크 코펜하겐의 펩타이드 기반 혁신의약품 전문기업인 질랜드파마(Zealand Pharma, 나스닥 ZEAL)는 선천성 고인슐린혈증(congenital hyperinsulinism, CHI) 치료제로 개발 중인 다시글루카곤(dasiglucagon)의 신약승인신...
- 2023-12-27
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- AZ, 中 기반 세포치료제 개발사 ‘그라셀’ 12억달러에 인수
- 아스트라제네카(AZ)가 중국 상하이 및 쑤저우 기반의 세포치료제 전문 생명공학기업 그라셀바이오테크놀로지(Gracell Biotechnologies, 나스닥 GRCL, 미국 본부는 샌디...
- 2023-12-27
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- 조현병 치료제 개발사 카루나테라퓨틱스 140억달러에 인수
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 미국 매사추세츠주 보스턴의 정신‧신경계질환 신약개발 전문기업인 카루나테라퓨틱스(Karuna Therapeutics, 나스닥 KRTX)를 140억달러에 인수한다. BMS는 카루나를 주당 현금 330달러...
- 2023-12-26
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- 獨 바이오엔텍, 中 듀얼리티 공동 개발 ADC ‘BNT323/DB-1303’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 독일 생명공학기업 바이오엔텍(BioNTech)과 중국 생명공학기업 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics‧映恩生物)는 ‘BNT323/DB-1303’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역관문 저해제를 사용해 치료하는 도중 ...
- 2023-12-26
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- AZ·아이오니스 ‘에플론터센’ 아밀로이드성 다발신경병증 신약승인신청 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 아스트라제네카(AZ)가 공동 개발 중인 ‘유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 다발...
- 2023-12-22
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- 얀센, 메이라GTx로부터 희귀안질환(XLRP) 유전자치료제 ‘보타벡’ 권리 인수
- 존슨앤드존슨의 자회사 얀센은 영국 런던 및 미국 뉴욕의 유전자치료제 전문기업 메이라GTx(MeiraGTx, 나스닥 MGTX)로부터 희귀 안질환 유전자치료제에 관한 모든 권리를 인수한다고 21일(현지시각) 발표했다. ...
- 2023-12-22
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- 스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스 ‘타페요’ IgA신병증 치료제로 FDA 정식승인
- 스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)의 원발성 IgA신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 치료제인 ‘타페요’(Tarpeyo 성분명 부데소나이드 b...
- 2023-12-22
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- 차세대 코로나19 자가증식 mRNA백신, 부스터샷(4차) 화이자 ‘코미나티’보다 높은 면역반응
- 호주의 글로벌 생명공학기업 CSL(미국 펜실베이니아주 킹오브프러시아에 사무소)과 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 RNA 기반 의약품‧백신 전문 생명공학기업 악튜러스테라퓨틱스홀딩스(Arcturus T...
- 2023-12-22
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- 얀센 ‘리브리반트’+‘렉라자’ 적응증 추가 FDA 신청 … EGFR 엑손 19 결손 등 비소세포폐암 1차 치료제
- 존슨앤드존슨은 비소세포폐암 치료제인 얀센파마슈티컬컴퍼니 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 ‘렉라자정’(LECLAZA, 성분명 레이저티닙, lazertinib) 병용요법에 ...
- 2023-12-22
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- GSK, 中 한소파마서 폐암 항체-약물 결합체(ADC) ‘HS-20093’ 도입
- 영국계 글로벌 제약사 글락소스미스클라인(GSK)은 중국 장쑤성 롄윈강(連云港) 소재 제약기업 한소파마(Hansoh Pharma‧翰森製藥)로부터 항체-약물 결합체(ADC)를 추가로 도입하는 계약을 맺었다고 20일(영국 현...
- 2023-12-21
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- 첫 ADC+ADC 조합(트로델비+파드셉), 전이성 요로상피암 치료제로 1상 검증 성공
- 길리어드사이언스가 항체약물접합체(ADC) 간의 병용요법을 통한 새로운 항암치료법을 제안했다. 첫 ADC+ADC 조합은 길리어드의 삼중음성유방암(TNBC) ADC인 ‘트로...
- 2023-12-21
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- 伊 키에지, 연접부 및 이영영성 수포성 표피박리증(JEB/DEB) 치료제 ‘필수베즈’ FDA 승인
- 이탈리아 파르마(Parma) 소재 제약사 키에지(Chiesi Farmaceutici) 그룹 계열사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases)가 개발한 국소용 젤 ‘필수베즈’(Filsuvez, 성분명 자작나무 추출물 트리터펜, birch ...
- 2023-12-21
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- MSD 성인 불응성·원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 두 번째 낙마
- 미국 머크(MSD)의 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제로서, 성인 불응성 그리고/또는 원인불명의 만성기침(refractory and/or unexplained chronic cough, RUCC) 치료제로 개발되고 있는 게파픽산트(gefapixant)의 신약허가신청...
- 2023-12-21
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- 미국 머크(MSD) 21가 폐렴구균백신 ‘V116’ FDA 우선심사 지정
- 미국 머크(MSD)는 21가 폐렴구균 다당류-단백질 접합체(결합) 백신 ‘V116’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 19일(현지시각) 발표했다. V116은 처방약생산자수수료법(PDUFA)...
- 2023-12-20
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- GSK ‘젬퍼리’+‘제줄라’ 병용요법 자궁내막암 3상서 1차 평가지표(PFS) 개선
- 글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)와 PARP 억제제 ‘제줄라캡슐’(Zejula 성분명 니라파립 niraparib) 병용요법이 자궁내막암 3상 임상시험에서...
- 2023-12-20
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- 길리어드사이언스, 이스라엘 컴퓨젠과 전임상 단계 면역항암제 라이선스 도입
- 길리어드사이언스(나스닥 GILD)가 이스라엘 기반의 항암 면역치료제 전문기업 컴퓨젠(Compugen, 나스닥 CGEN)으로부터 ‘COM503’을 포함해 IL-18(인터루킨-18) 결합 단백질을 표적으로 하는 잠재적인 계열 내 최초...
- 2023-12-20
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- 美아이오니스, 유전성 혈관부종(HAE) 안티센스 치료제 ‘도니달로센’ EU 권리 日오츠카에 양도
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 RNA 표적치료제 및 안티센스의약품 전문기업인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)는 일본 오츠카제약에 유전성 혈관부종(here...
- 2023-12-19
