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- 길리어드, 혈액암 신약후보 ‘마그롤리맙’ 무용성 및 사망위험 증가로 임상 중단
- 미국 캘리포니아주 포스터시티(Foster City)의 길리어드사이언스(Gilead Sciences, 나스닥 GILD)는 (acute myeloid leukemia, AML) 및 골수이형성증후군(myelodysplastic syndrome, MDS) 치료제로 개발 중인 마그롤리맙(magrolimab)의 ...
- 2024-02-12
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- 日 쿄와기린, 美 브리지바이오파마로부터 FGFR3 저해제 ‘인피그라티닙’ 도입
- 일본 쿄와기린은 미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma, 나스닥 BBIO)와 그 자회사인 캘리포니아주 샌프란시스코의 QED테라퓨틱스(QED Therapeutics)가 개발하고 있는 FGFR3 저...
- 2024-02-08
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- 재즈파마슈티컬스, 英 레드엑스 KRAS 억제제 프로그램 2건 인수
- 미국 제약사 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)가 영국 기반의 생명공학기업 레드엑스파마(Redx Pharma)로부터 KRAS G12D 선택적 억제제 및 범(pan)-KRAS 억제제 등 2건의 KRAS(Kirsten rat sarcoma virus) 억제...
- 2024-02-08
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- J&J 자가항체 기반 면역질환 신약후보 ‘니포칼리맙’ 중증근무력증 3상, 쇼그렌증후군 2상 성공
- 미국 존슨앤드존슨이 면역질환 신약후보물질인 니포칼리맙(nipocalimab)이 성인 전신중증근무력증(generalized myasthenia gravis, gMG) 환자를 대상으로 한 3상 VIVACITY 임상시험과 성인 쇼그렌증후군(Sjogren's syndrome, Sj...
- 2024-02-07
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- 덴마크 노보홀딩스, 美 캐털런트 165억달러에 인수 … 당뇨병·비만약 수요 급증 대비
- 덴마크 제약사 노보노디스크의 지주회사인 노보홀딩스(Novo Holdings A/S)는 미국 뉴저지주 서머셋에 소재한 세계 2위 수준의 바이오의약품 위탁 개발‧제조기업(CDMO)인 캐털런트(Catalent)를 165억달러에 인수키...
- 2024-02-06
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- 노바티스, 獨 모르포시스 27억유로에 인수 … 펠라브레십·툴미메토스타트 확보
- 스위스 노바티스가 독일의 혁신항암제 전문기업 모르포시스(MorphoSys AG)를 27억유로(약 29억달러)에 인수합병한다. 노바티스는 모르포시스 주식을 주당 68유로에, 지분의 최소 65%를 매입하는 조건으로 인수 ...
- 2024-02-06
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- RSV 백신 첫대결 결과, GSK ‘아렉스비’ 2.1조원 vs 화이자 ‘아브리스보’ 1.2조원
- 작년 5월 3일과 31일에 각각 허가받은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신인 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘아렉스비’(Arexvy)와 화이자의 ‘아브리스보’(Abrysvo) 간 대결의 첫 실적이 나왔다. 지난해 3...
- 2024-02-05
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- 英 어댑트이뮨테라퓨틱스, 첫 TCR-T ‘아파미셀’ 윤활막육종 승인신청 FDA 수락
- 영국 옥스퍼드와 미국 펜실베이니아주 필라델리아에 근거를 둔 고형암 세포치료제 전문개발기업인 어댑트이뮨테라퓨틱스(Adaptimmune Therapeutics , 나스닥 ADAP)은 진행성 윤활막육종(advanced synovial sarcoma) 환자...
- 2024-02-02
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- 日 다케다, 진성다혈증 신약후보 ‘루스퍼타이드’ 美 프로타고니스트로부터 도입
- 일본 다케다는 미국 매사추세츠주 프로타고니스트테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics, 나스닥 PTGX)로부터 진성다혈구증(Polycythemia Vera (PV) 또는 진성 적혈구증가증, erythrocytosis) 신약후보로 개발 중인 루스퍼타...
- 2024-02-02
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- BMS의 CAR-T 치료제 ‘브레얀지’ … 美서 FL 및 MCL 적응증 추가 신청, 우선심사 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 CD19 표적 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel)의 적응증 추가 신청 2건이 미국 식...
- 2024-02-01
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- 미국 하원, 자국 내 중국 바이오기업 사업 금지 법안 발의
- 한국바이오협회에 따르면 지난 25일 미국 하원에서 '중국 최대 유전체회사 등의 미국 사업 금지 법안(A Bill to prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes, 생물보안법/Biosecure Act)'을 발의...
- 2024-01-29
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 호산구성 식도염 1~11세로 연령 확대 FDA 승인
- 미국 리제네론파마슈티컬스와 프랑스 사노피는 아토피피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 1~11세 연령대에 속하면서 체중이 최소한 15kg에 해당하는 소아 ...
- 2024-01-26
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- 사노피, 美 희귀질환 전문 제약사 ‘인히브릭스’ 22억달러에 인수
- 사노피가 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 암 및 희귀질환 신약개발 전문기업인 인히브릭스(Inhibrx, 나스닥 INBX)를 22억달러에 인수키로 합의했다고 23일 공표했다. 이번 인수의 핵심은 희귀질환인 ...
- 2024-01-24
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- 美 Tr1X사社, 조절T세포(Treg) 7500만달러 시리즈A 유치 성공
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소제 세포엔지니어링 전문회사인 'Tr1X'는 지난 17일(현지시각) 미국 바이오헬스케어 전문 벤처캐피탈 회사인 투자사 컬럼 그룹(Column Group) 등으로부터 7500만달러(약 1003억원) ...
- 2024-01-23
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- 암젠 골다공증 치료제 ‘프롤리아’ 저칼슘혈증 부작용 경고
- 미국 식품의약국(FDA)이 암젠의 골다공증 치료제 ‘프롤리아프리필드시린지’(Prolia Pre-filled Syringe, 성분명 데노수맙 denosumab)의 처방 정보에 블랙박스 경고문을 추가했다. FDA는 프롤리아가 투석 중인 진행...
- 2024-01-22
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- 얀센 국소진행성‧전이성 요로상피세포암(방광암) 치료제 ‘발베사’ FDA 정식승인 신청
- 미국 존슨앤드존슨 계열 얀센파마슈티컬컴퍼니는 ‘발베사정’(Balversa 성분명 얼다피티닙 Erdafitinib)이 최소 한 가지 이상의 전신치료 도중 또는 이후에 질병이 진행된 FGFR3 변이가 있는 국소진행성 또는 ...
- 2024-01-22
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- 양극성우울증으로 개발하던 신약이 돌연 복잡성 요로감염증 치료제로 전환
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 래드너(RADNOR)에 소재한 제약기업 NRx파마슈티컬스(NRx Pharmaceuticals, 나스닥 NRXP)는 급성 자살충동 및 행동을 동반한 중증 양극성 우울증(Severe Bipolar Depression with Acute Suicidal I...
- 2024-01-22
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- 아스트라제네카, PNH 치료제 신약 ‘보이데야’(다니코판) 日서 세계 첫 승인
- 아스트라제네카는 경구용 소분자 보체경로 D인자(Complement factor D) 억제제인 ‘보이데야’(Voydeya, 성분명 다니코판 danicopan)가 C5 보체 억제제(에쿨리주맙 또는 라불리주맙)에 불충분한 반응을 보인 발작성...
- 2024-01-20