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- 릴리, '생물보안법' 통과와 노보노디스크 '캐털런트' 인수에 ‘이중고’ 직면
- 글루카곤 유사 펩타이드-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1) 작용제 시장을 놓고 덴마크 제약사 노보노디스크와 일전을 벌여야 하는 릴리가 최근 미국 상원에서 통과된 '생물보안법'과, 이에 앞서 진행된 노보노디...
- 2024-03-08
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- GSK의 실패한 다발성골수종 치료제 ‘블렌렙 … 두 차례 병용요법 3상서 연거푸 성공
- 글락소스미스클라인(GSK)가 2022년 3상 확증 임상시험 실패로 인해 미국 시장에서 철수하기로 결정했던 혈액암 치료제 ‘블렌렙’(Blenrep 성분명 벨란타맙 마포도틴-blmf, belantamab mafodotin-blmf, 개발코드명 GSK28...
- 2024-03-08
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- 中 베이진선저우, ‘브루킨사’ 여포성 림프종 3차 치료제 FDA 가속승인
- 2010년 출범한 중국 베이징 소재 바이오제약사 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)은 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브...
- 2024-03-08
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- BMS ‘옵디보’+화학요법제 병용요법 요로상피암 1차 치료제 FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 시스플라틴 및 ‘젬자주’(젬시타빈) 항암화학요법제 병용요법이 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 요로상피...
- 2024-03-08
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- 반다파마슈티컬스 수면장애 치료제 ‘헤트리오즈’ ‘젯 래그’ 적응증 추가 최종 거절
- 미국 워싱턴 DC 소재 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)가 야간 수면장애 치료제로 허가받은 ‘헤트리오즈’(Hetlioz®, 성분명 타시멜테온 Tasimelteon)를 ‘시차영향 수면장애’(jet lag disorder) 적응증을 추가...
- 2024-03-06
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- 대만 포모사, 안과수술 후 염증·통증치료 국소 점안제 개량신약 FDA 승인
- 대만 포모사파미슈티컬스(Formosa Pharmaceuticals)와 신약개발 연구 파트너인 미국 노스캐롤라이나주의 더럼 소재 에임맥스테라퓨틱스(AimMax therapeutics)는 국소 스테로이드 제제 개량신약 ‘APP13007’가 미국 식...
- 2024-03-05
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- 얀센 ‘리브리반트“+화학요법제 병용요법, EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 정식 허가
- 존슨&존슨그룹 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 EGFR-MET 이중특이항체 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)가 화학요법제와의 병용요법(카보플라틴+페메...
- 2024-03-04
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- 어플라이드테라퓨틱스 ‘고보레스타트’ 갈락토스혈증 치료제 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 뉴욕의 분자 표적 신약개발 전문기업 어플라이드테라퓨틱스(Applied Therapeutics, 나스닥 APLT)는 전형적 갈락토스혈증(Classic Galactosemia) 치료 신약후보인 고보레스타트(govorestat, 개발코드명 AT-007)의 신약승...
- 2024-03-04
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- 비아트리스, 스위스 아이도시아서 급성 심근경색ㆍ루푸스 관련 2개 자산 글로벌 권리 확보
- 화이자의 업죤 사업부(Upjohn)와 마일란(Mylan)N.V.가 통합해 출범한 비아트리스(Viatris Inc. 나스닥 VTRS)는 스위스 생명공학기업 아이도시아(Idorsia)로부터 3상 단계의 2개 자산을 도입하는 글로벌 연구개발 제휴...
- 2024-03-04
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- 화이자, 2030년까지 8개 이상 블록버스터 항암제 창출 선언
- 화이자가 2030년까지 8개 이상의 잠재적 블록버스터 항암제들을 선보이고, 생물학적제제 항암제의 매출점유율이 65%선에 이르도록 하겠다는 야심찬 계획을 공개했다. 지난해의 경우 생물학적제제들이 화이...
- 2024-03-04
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- 인사이트 ‘악사틸리맙’ 만성 이식편대숙주병(cGVHD) FDA 우선심사 지정
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 제약기업인 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation 나스닥 INCY)은 항 집락형성 촉진인자-1 수용체(colony stimulating factor-1 receptor, CSF-1R) 항체 악사틸리맙(axatilimab)의 생물학...
- 2024-02-29
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- 애브비 ‘엡킨리’(엡코리타맙) 소포 림프종 FDA ‘우선심사’ 지정
- 애브비가 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)와 공동 개발한 T세포 관여 CD3, CD20 이중특이항체인 ‘엡킨리’(Epkinly, 성분명 엡코리타맙-bysp. epcoritamab-bysp)이 2가지 전신요법제를 사용해 치료했음에도 진행된 성...
- 2024-02-29
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- 베링거, 서보두타이드 2상서 피험자 83%에서 MASH 괄목 개선
- 독일 베링거인겔하임은 덴마크 질랜드파마(Zealand Pharma)와 공동 개발 중인 글루카곤(GCG)/글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 이중 작용제인 서보두타이드(survodutide, 개발코드명 BI 456906)가 대사기능장애 ...
- 2024-02-29
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- 애브비, 佛 OSE이뮤노테라퓨틱스와 만성염증 치료항체 ‘OSE-230’ 공동 개발
- 애브비는 프랑스의 면역 항암제 및 면역 염증성질환 치료제 개발 전문기업인 OSE이뮤노테라퓨틱스(OSE Immunotherapeutics)와 만성 중증 염증질환 단일클론항체 ‘OSE-230’을 개발하기 위해 전략적 제휴를 맺었...
- 2024-02-29
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- 중국, 지난해 혁신신약 40개 승인 … 암 표적 40% 차지
- 중국이 지난해 혁신신약 40개를 승인했다. 중국 관영매체 중국일보(China Daily)는 올해 2월 초 중국국가약품감독관리총국(National Medical Products Administration, NMPA) 보고서를 바탕으로 2023년 한해 허가받은 1급 신...
- 2024-02-28
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- 리젤파마슈티컬스, 블루프린트 RET 저해재 ‘가브레토’ 美 시장전권 인수
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 혈액질환, 암, 희귀 면역질환 치료용 저분자 약물 개발기업인 리젤파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals, 나스닥 RIGL)는 매사추세츠주 캠브리지의 블루프린트메디신코퍼레이...
- 2024-02-27
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- 佛 알레크라테라퓨틱스, 복잡성 요로감염증(cUTIs) 치료 항생제 FDA 허가
- 프랑스 세인트루이스(SAINT-LOUIS)와 독일 남서부의 프랑스와 스위스에 가까운 바덴주(Baden-Wuerttemberg)의 바일암라인(Weil am Rhein) 소재 항생제 내성 치료제 개발 전문기업인 알레크라테라퓨틱스(Allecra Therapeutics...
- 2024-02-26
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- 애브비, 텐타릭스바이오와 ‘조건부 활성화’ 항암제ㆍ자가면역질환 치료제 개발 제휴
- 애브비는 항암제와 면역성질환 치료제 분야에서 ‘조건부 활성화’ 다중 특이적 생물학적제제의 발굴‧개발을 진행하기 위해 미국 캘리포니아주 샌디에이고...
- 2024-02-26
