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- AZ의 '칼퀀스' 외투세포 림프종 1차요법 FDA 승인신청 수락
- 아스트라제네카는 자사의 BTK 억제제 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙)가 외투세포 림프종(MCL) 1차 요법 환자들의 1차 요법을 적응증으로 진행한 FDA 승인 신청이...
- 2024-10-04
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- FDA, '옵디보' 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 승인
- BMS의 면역항암제 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)가 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전후 보조요법으로 FDA 승인을 받았다.앞서 옵디보는 2022년 3월 4일 FDA로부터 수술 전 보조...
- 2024-10-04
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- 릴리, 45억 달러 규모 '릴리 메디신 파운드리' 건설 계획 발표
- 릴리는 2일, 인디애나주에 임상연구와 제조공정 개발을 통합한 '릴리 메디신 파운드리(Lilly Medicine Foundry)' 설립을 위해 45억 달러(한화 약 6조원)를 투자...
- 2024-10-04
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- BMS, 차세대 세포치료제 개발 '프라임' 36억$ 규모 협업 계약
- BMS는 차세대 세포치료제 개발을 위해 프라임 메디신(Prime Medicine)과 협업 계약을 체결했다.미국 매사추세츠주 케임브리지 소재 생명공학사 프라임은 30일 자사...
- 2024-10-04
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- 로슈, 비만치료제 포함 연매출 5조원 기대 7개 신약후보
- 로슈는 비만치료제 후보 신약후보군 7품목이 최대 연매출 30억 스위스프랑(한화 약 4.7조원)을 달성할 것으로 전망했다.로슈는 9월 30일 투자자 설명회 자료를 ...
- 2024-10-02
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- BMS, 심부전치료 경쟁 가세 두가지 개발옵션 가동
- BMS가 박출률 보존형 심부전(HFpEF) 환자 치료에서 가능성을 시사하는 임상 결과를 통해 새로운 경쟁주자로서 가능성을 높였다.BMS는 9월 30일(현지시간)는 캄지오...
- 2024-10-02
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- 엔허투, HER2 초저발현 유방암 FDA 승인 신청 수락
- FDA는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 항암제 엔허투(Enhertu, 트라스투주맙 데룩스테칸)에 대해 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 저발현 및 초저발현...
- 2024-10-02
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- 애브비의 C형간염치료제 '엑스비라' 유럽승인 철회
- 애브비가 C형 간염 치료제 엑스비라(Exviera, 다사부비르)의 승인철회를 요청해옴에 따라 유럽의약품청(EMA)은 1일자로 승인을 취하했다.국내에서는 애브비가 병...
- 2024-10-02
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- 존슨앤드존슨, 20억$ 투자 바이오 의약품 생산시설 건립
- 존슨앤드존슨은 약 20억 달러 이상을 투자해 노스캐롤라이나주 윌슨(Wilson)에 최첨단 바이오 의약품 생산시설을 건설한다고 1일 발표했다. 이번 투자는 항암제,...
- 2024-10-02
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- 화이자, 헤일리온 지분 일부 매각...4.3조원 자금 확보
- 화이자는 헤일리온(Haleon) 보유 지분 중 일부를 매각하며 약 24억 3천만 파운드(한화 약 4.3조원)의 자금을 확보했다. 골드만삭스가 1일 런던증권거래소에 제출한...
- 2024-10-02
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- 헤일리온, 중국 합작사 TSKF 추가지분 33% 인수
- GSK로 부터 분사한 헤일리온(Haleon)이 중국 내 합작사인 톈진 TSKF 제약(Tianjin TSKF Pharmaceutical Co. Ltd)의 지분을 추가로 인수하며 중국 시장에서의 입지를 강화한다....
- 2024-10-02
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- 로슈, 레고의 CDKi 유방암치료제 후보 8.5억 달러에 인수
- 로슈 산하 제넨텍(Genentech)이 중국 상하이와 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 두고 있는 레고 파마슈티컬스(Regor Pharmaceuticals)의 유방암 치료제 후보인 차...
- 2024-10-01
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- 카빅티, 3년 추적 결과 다발골수종 환자의 생존율 45% 향상
- 존슨앤드존슨는 CAR-T 세포 치료제 카빅티가 다발성 골수종 환자들의 전체생존율을 크게 향상시켰다는 장기 분석결과를 발표했다.존슨앤드존슨은 27일 브라질 ...
- 2024-09-30
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- 바이엘, '뉴베카' 전립선암 적응증 추가 FDA 승인신청
- 바이엘은 뉴베카((Nubeqa 다로루타마이드(Darolutamide)와 안드로겐 차단 요법(ADT)의 병용요법을 호르몬 민감성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 대한 적응증 확...
- 2024-09-30
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- 듀피젠트, COPD 치료제로 미국·중국서 동시 승인
- 사노피와 리제네론의 듀피젠트(Dupixent, 성분명: 듀필루맙(Dupilumab))이 미국과 중국에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 27일 승인됐다. 앞서 지난 7월 유럽에...
- 2024-09-30
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- 애브비, 최초 c-Met 표적 ADC '텔리소-V' FDA 승인 신청
- 애브비(AbbVie)는 최초 c-Met 표적 항체-약물 접합체(ADC) '텔리소투주맙 베도틴(Telisotuzumab Vedotin, Teliso-V)'에 대해 FDA에 승인 신청서를 제출했다.애브비는 27일...
- 2024-09-30
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- FDA, '레브레토' 가속승인 갑상선 수질암 정식 승인 전환
- FDA는 27일 릴리의 레테브모(Retevmo, 셀퍼카티닙(Selpercatinib))에 대해 RET 돌연변이가 있는 소아와 성인의 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(Medullary Thyroid Cancer, MTC...
- 2024-09-30
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- FDA, BMS의 새 메커니즘 조현병치료제 '코벤피' 승인
- FDA는 26일, BMS의 코벤피(Cobenfy, 자노멜린/트로스피움 클로라이드 xanomeline/ trospium chloride )를 성인 조현병 치료제로 승인했다고 발표했다.코벤피는 기존 조현병 ...
- 2024-09-27
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